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白介素-12注射液纯度的检测方法
| 专利名称： | 白介素-12注射液纯度的检测方法 |
| 摘要： | 本发明提出一种白介素‑12注射液纯度的检测方法，属于医学检验和药物分析领域。本发明提供的检测方法主要包括了待测样品制备、流动相配制、色谱检测等步骤，通过优化流动相配比、调整待测样品上样方式、调整检测时间、检测波长和柱温等条件，进一步提高了检测的专属性、检测限和耐用性，采用该方法也能得到精确度更高、更为可靠的检测数据。本发明提供的检测方法在医学检验和药物分析领域具有十分广阔的应用前景，具有较大的实际应用价值。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 康立泰药业有限公司 |
| 发明人： | 刘忠凯;魏文;王彦娜;王媛媛 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T00:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T10:00:00+0805 |
| 申请号： | CN201911409432.7 |
| 公开号： | CN110988216A |
| 代理机构： | 青岛清泰联信知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 张洁 |
| 分类号： | G01N30/06;G01N30/74;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/06;G01N30/74 |
| 申请人地址： | 266112 山东省青岛市高新区河东路368号青岛蓝色生物医药产业园6#楼401房间 |
| 主权项： | 1.白介素-12注射液纯度的检测方法，其特征在于，所述方法的流动相及色谱条件为： 流动相条件为：包括流动相A和流动相B，所述流动相A为0.05％的三氟乙酸水溶液，所述流动相B为0.05％的三氟乙酸乙腈溶液； 色谱条件为：色谱柱为YMC C4液相色谱柱，250mm×4.6mm I.D.S-5μm； 洗脱时间及所述洗脱时间内所述流动相B的体积含量如下： 0-5min，20％；5-25min，20～70％；25-26min，70～100％；26-35min，100～100％；35-35.5min，100～20％；35.5-40min，20～20％； 所述流动相A和流动相B的流速为0.9～1.1ml/min； 所述色谱柱的柱温为25-30℃； 检测波长为280-300nm。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述待测样品的浓度为6～20μg/ml。 3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述待测样品的浓度为15μg/ml。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述待测样品的上样量为100～1000μl。 5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述流动相配置的方法具体为： 流动相A：用移液枪吸取三氟乙酸0.5mL至1L容量瓶中，加水定容后，静置处理后，上机检测，所述静置处理时长≥5min； 流动相B：用移液枪吸取三氟乙酸0.5mL至1L容量瓶中，加乙腈定容后，进行超声处理脱气，备用； 所述超声处理脱气时长为≥20min。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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