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原文传递一种快速检测肺癌肿瘤标志物的免疫层析试纸条及其制备方法

专利名称：	一种快速检测肺癌肿瘤标志物的免疫层析试纸条及其制备方法
摘要：	本发明公开了一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条及其制备方法，所述试纸条包括底板，所述底板上依次排列样品垫、金标垫、NC膜及吸水纸；所述NC膜粘附于底板上，自吸水纸方向依次设置质控线（C线），细胞角蛋白19片段检测线（T1线）和癌胚抗原检测线(T2线)；所述金标垫和样品垫设置在NC膜下端，吸水纸设置在NC膜上端，所述样品垫、金标垫、NC膜和吸水纸重叠设置。本试纸可以快速实现全血中的细胞角蛋白19片段（CYFRA21‑1）、癌胚抗原（CEA）的同时检测，操作简易，可视化的结果判读，灵敏度高、特异性强，成本低，无需专业人员和大型仪器，适用于肺癌高风险人群的监测及肺癌术后预后，不受地域和时间的限制，适用于家庭和社区。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	江苏;32
申请人：	中国药科大学
发明人：	顾月清;崔梦凡;胡芳溶
专利状态：	有效
申请日期：	2021-11-25T00:00:00+0800
发布日期：	2022-03-01T00:00:00+0800
申请号：	CN202111414489.3
公开号：	CN114113608A
代理机构：	南京天华专利代理有限责任公司
代理人：	吴爽;徐冬涛
分类号：	G01N33/574;G01N33/558;G01N33/577;G01N33/58;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/574;G01N33/558;G01N33/577;G01N33/58
申请人地址：	210009 江苏省南京市鼓楼区童家巷24号
主权项：	1.一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条，其特征在于，所述试纸条包括底板，所述底板上依次排列样品垫、金标垫、NC膜及吸水纸；所述NC膜粘附于底板上，自吸水纸方向依次设置质控线，细胞角蛋白19片段检测线和癌胚抗原检测线；所述金标垫和样品垫设置在NC膜下端，吸水纸设置在NC膜上端，所述样品垫、金标垫、NC膜和吸水纸重叠设置。 2.根据权利要求1所述的一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条，其特征在于，所述质控线固定有羊抗鼠二抗；优选的，所述细胞角蛋白19片段检测线固定有细胞角蛋白19片段包被抗体；更优选的，所述癌胚抗原检测线固定有癌胚抗原包被抗体。 3.根据权利要求1所述的一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条，其特征在于，所述金标垫上固化有细胞角蛋白19片段胶体金标记抗体；癌胚抗原胶体金标记抗体。 4.根据权利要求1所述的一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条，其特征在于，所构建试纸条裸条宽度为4-5mm，各组分相互紧密衔接，重叠1-2mm。 5.根据权利要求1所述的一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条，其特征在于，所述底板为PVC材质或硬质不吸水的材质。 6.根据权利要求1所述的一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条，其特征在于，所述样品垫为全血分离膜，上包被抗RBC抗体。 7.根据权利要求1所述的一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条，其特征在于，所述金标垫为玻璃纤维素膜；优选的，胶体金粒径为15~40nm。 8.根据权利要求1所述的一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条，其特征在于，所述NC膜为硝酸纤维素膜。 9.根据权利要求1所述的一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条，其特征在于，所述质控线、细胞角蛋白19片段检测线以及癌胚抗原检测线，依次相距0.4-0.8cm。 10.根据权利要求1所述一种快速检测肺癌血清肿瘤标志物的免疫层析试纸条，其特征在于，所述吸水纸为纯棉绒浆滤纸。
所属类别：	发明专利