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一种S-四氢叶酸异构体手性分析方法
| 专利名称： | 一种S-四氢叶酸异构体手性分析方法 |
| 摘要： | 本申请提供了一种S‑四氢叶酸异构体手性分析方法，包括如下步骤:步骤1)将待测样品溶解配置成待测溶液；步骤2)通过液相色谱法分析待测溶液；其中，流动相采用磷酸二氢钠水溶液与乙腈的混合溶液，流动相中磷酸二氢钠水溶液:乙腈的体积比为96:4～97:3，磷酸二氢钠水溶液的pH为6.5～7；色谱柱采用手性色谱填料。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 北京;11 |
| 申请人： | 北京斯利安药业有限公司 |
| 发明人： | 王家龙;韩雅慧;王洪伟;李雪莲;李爱琴;苏小楠;杨卓理 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2022-10-27T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2023-01-31T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN202211326057.1 |
| 公开号： | CN115656372A |
| 代理机构： | 北京元周律知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 苏少康 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 |
| 申请人地址： | 100176 北京市大兴区北京经济技术开发区运成街3号1号楼 |
| 主权项： | 1.一种S-四氢叶酸异构体手性分析方法，其特征在于，包括如下步骤 步骤1)将待测样品溶解配置成待测溶液； 步骤2)通过液相色谱法分析待测溶液； 其中，流动相采用磷酸二氢钠水溶液与乙腈的混合溶液，流动相中磷酸二氢钠水溶液:乙腈的体积比为96:4～97:3，磷酸二氢钠水溶液的pH为6.5～7；所述磷酸二氢钠水溶液的浓度为25～35mol·L-1； 色谱柱采用手性色谱填料。 2.根据权利要求1所述的S-四氢叶酸异构体手性分析方法，其特征在于，所述步骤1)中配置待测溶液的方法为称取S-四氢叶酸样品，采用所述流动相的混合溶液溶解，所述待测溶液还包含1～20mg/mL的抗氧化剂。 3.根据权利要求2所述的S-四氢叶酸异构体手性分析方法，其特征在于，所述抗氧化剂包括焦亚硫酸钠、维生素C、亚硫酸氢钠、L-半胱氨酸中的至少一种。 4.根据权利要求2所述的S-四氢叶酸异构体手性分析方法，其特征在于，所述抗氧化剂为1～20mg/mL的L-半胱氨酸。 5.根据权利要求2所述的S-四氢叶酸异构体手性分析方法，其特征在于，所述步骤1)待测溶液中S-四氢叶酸含量为0.05～10％。 6.根据权利要求1所述的S-四氢叶酸异构体手性分析方法，其特征在于，所述步骤2)中流动相采用氢氧化钠调节pH至6.8。 7.根据权利要求1所述的S-四氢叶酸异构体手性分析方法，其特征在于，所述步骤2)中液相色谱法分析待测溶液的流速为0.6～0.8ml/min。 8.根据权利要求1所述的S-四氢叶酸异构体手性分析方法，其特征在于，所述步骤2)中液相色谱法分析待测溶液的柱温为柱温25～35℃。 9.根据权利要求1所述的S-四氢叶酸异构体手性分析方法，其特征在于，所述手性色谱填料为人血白蛋键合硅胶。 |
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