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原文传递前列腺癌诊断的相关方法

专利名称：	前列腺癌诊断的相关方法
摘要：	本文公开了一种确定受试者患前列腺癌的风险或确定受试者是否患有前列腺癌的方法，所述方法包括测量从受试者获得的流体样品中的一种或多种多胺的水平，测量至少一个选自由年龄、前列腺体积(PV)、前列腺特异性抗原(PSA)、直肠指检(DRE)及其组合组成的组的变量。本文还公开了一种确定受试者患前列腺癌的风险或确定受试者是否患有前列腺癌的方法，所述方法包括基于上述变量获得评分值，以预测受试者患上或患有前列腺癌的可能性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	中国香港;81
申请人：	日兴生物科技有限公司
发明人：	吴彦霖
专利状态：	有效
申请日期：	2021-04-23T00:00:00+0800
发布日期：	2022-12-02T00:00:00+0800
申请号：	CN202180029011.0
公开号：	CN115427811A
代理机构：	北京世峰知识产权代理有限公司
代理人：	王建秀;刘小立
分类号：	G01N33/574;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/574
申请人地址：	中国香港九龙
主权项：	1.一种确定受试者患前列腺癌的风险或确定受试者是否患有前列腺癌的方法，所述方法包括 a.测量从所述受试者获得的流体样品中的一种或多种多胺的水平， b.测量选自由年龄、前列腺体积(PV)、前列腺特异性抗原(PSA)、直肠指检(DRE)及其组合组成的组的变量； c.将所述一种或多种多胺的水平和至少一个变量与对照进行比较；其中与所述对照相比，所述一种或多种多胺的水平的降低或增加表明所述受试者处于患前列腺癌的风险或患有前列腺癌；其中与所述对照相比，前列腺体积的减少和/或前列腺特异性抗原(PSA)的增加表明所述受试者有患前列腺癌的风险或患有前列腺癌；其中阳性直肠指检结果表明所述受试者有患前列腺癌的风险或患有前列腺癌；其中所述一种或多种多胺选自由精胺、亚精胺和腐胺组成的组。 2.一种确定受试者患前列腺癌的风险或确定受试者是否患有前列腺癌的方法，所述方法包括 d.测量从所述受试者获得的流体样品中的一种或多种多胺的水平， e.测量选自由年龄、前列腺体积(PV)、前列腺特异性抗原(PSA)、直肠指检(DRE)及其组合组成的组的变量； f.基于在步骤d.中测量的所述一种或多种多胺的水平以及在步骤e.中测量的至少一个变量获得评分值，以预测所述受试者患上或患有前列腺癌的可能性；其中评分值的增加表明所述受试者患前列腺癌的风险增加或患有前列腺癌。 3.根据权利要求2所述的方法，其中使用以下计算所述评分值：i)接受者操作特性(ROC)的曲线下面积(AUC)、逻辑回归、赤池信息准则(AIC)和贝叶斯信息准则(BIC)；ii)基于选自由学生t检验、曼-惠特尼U检验、卡方检验、双侧t检验组成的组的检验的p值；和/或iii)选自由以下组成的组的分类算法：支持向量机算法、逻辑回归算法、多项逻辑回归算法、菲谢尔线性判别算法、二次分类器算法、感知器算法、k近邻算法、人工神经网络算法、随机森林算法、决策树算法、朴素贝叶斯算法、自适应贝叶斯网络算法，以及结合多种学习算法的集成学习方法。 4.根据权利要求3所述的方法，其中使用所述对照的所述一种或多种多胺的水平和所述对照的选自由年龄、前列腺体积(PV)、前列腺特异性抗原(PSA)、直肠指检(DRE)及其组合组成的组的至少一个变量来预训练所述分类算法。 5.根据权利要求3至4中任一项所述的方法，其中所述分类算法将从所述受试者获得的样品中存在的所述一种或多种多胺的水平和至少一个变量与所述对照进行比较，并返回一数学评分以判断所述受试者属于所述对照的可能性。 6.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述多胺是精胺和腐胺。 7.根据权利要求6所述的方法，其中所述多胺是精胺。 8.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中多胺的水平是归一化的。 9.根据权利要求8所述的方法，其中所述归一化是用肌酐完成的。 10.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述对照是患有ISUP<2的前列腺癌的受试者，或无癌的受试者。 11.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中在执行所述方法之前，已确定所述受试者的前列腺特异性抗原(PSA)浓度至少为4ng/ml。 12.根据权利要求11所述的方法，其中所述前列腺特异性抗原(PSA)浓度为4ng/ml至20ng/ml。 13.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述流体样品选自由以下组成的组：羊水、母乳、支气管灌洗液、脑脊液、初乳、间质液、腹膜液、胸腔液、唾液、精液、尿液、泪液、全血、血浆、血清血浆和血清的细胞和非细胞成分。 14.根据权利要求13所述的方法，其中所述流体样品选自由尿液、全血、血浆、血清血浆和血清组成的组。 15.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中如果所述受试者被识别为没有处于患上前列腺癌的风险或未患有前列腺癌，则所述受试者不必接受进一步的测试。 16.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中如果所述受试者被识别为有患上前列腺癌的风险或患有前列腺癌，则所述方法进一步包括选自由监测、手术、手术去势、药物去势及其组合组成的组的行动。 17.一种用于根据前述权利要求中任一项所述的方法的试剂盒。