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原文传递一种红花药材及红花药物制剂的特征图谱构建方法及应用

专利名称：	一种红花药材及红花药物制剂的特征图谱构建方法及应用
摘要：	本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种红花药材及红花药物制剂的特征图谱，并进一步公开所述特征图谱的构建方法，以及红花药材及红花药物制剂的质量检测方法。本发明所述红花药材及红花药物制剂特征图谱的构建方法，以红花药材及红花药物制剂为检测对象，基于高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的特征图谱方法，采用中药色谱指纹图谱标定了12个共有特征峰，确定了红花药材及红花药物制剂的特征。本发明所述红花药材及红花药物制剂特征图谱的构建方法，能够全面反映红花药材及红花药物制剂内在质量和用药安全，有利于其全面质量检测和整体质量控制，具有稳定性高、精密度高及重复性好的优势。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	华润三九现代中药制药有限公司
发明人：	谭沛;魏家保;张辉;郑晓英;黄凯伟
专利状态：	有效
申请日期：	2022-05-13T00:00:00+0800
发布日期：	2022-12-30T00:00:00+0800
申请号：	CN202210524465.1
公开号：	CN115541728A
代理机构：	北京三聚阳光知识产权代理有限公司
代理人：	周淑歌
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
申请人地址：	516000 广东省惠州市惠城区南岸路199号
主权项：	1.一种红花药材及红花药物制剂的特征图谱的构建方法，其特征在于，包括对红花药材和/或红花药物制剂的供试溶液进行高效液相色谱检测的步骤；色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以0.05％三氟乙酸溶液为流动相B，按如下程序进行梯度洗脱： 0-8min，A：B为10％：90％； 8-15min，A：B为10％：90％→15％：85％； 15-25min，A：B为15％：85％→17％：83％； 25-35min，A：B为17％：83％→28％：72％； 35-40min，A：B为28％：72％→42％：58％； 40-45min，A：B为42％：58％→50％：50％。 2.根据权利要求1所述红花药材及红花药物制剂的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测步骤中，色谱条件还包括：柱温20-30℃，流速为0.5-1.0ml/min，检测波长为266nm。 3.根据权利要求1或2所述红花药材及红花药物制剂的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述供试品溶液的制备方法包括：取供试品精密加入有机溶剂，密塞经超声处理，滤过并收集续滤液，即得。 4.根据权利要求1或2所述红花药材及红花药物制剂的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述方法还包括制备对照药材参照物溶液的步骤，具体包括：取红花对照药材，加水进行加热回流提取，收集提取液过滤并加入水饱合的正丁醇溶剂进行萃取，收集正丁醇相并进行蒸干，残渣加入有机溶剂，密塞经超声处理，滤过并收集续滤液，即得所需对照药材参照物溶液。 5.根据权利要求1-4任一项所述红花药材及红花药物制剂的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述方法还包括制备对照品参照物溶液的步骤，以及，基于所述高效液相色谱法构建对照品特征图谱的步骤；所述对照品包括羟基红花黄色素A和/或山柰酚-3-O-芸香糖苷。 6.根据权利要求3-5任一项所述红花药材及红花药物制剂的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述有机溶剂包括体积浓度5-15v/v％的甲醇；所述超声步骤的功率为200-300W，频率30-50kHz。 7.根据权利要求1-6任一项所述红花药材及红花药物制剂的特征图谱的构建方法，其特征在于，所述红花药物制剂包括红花配方颗粒、红花饮片或红花标准汤剂。 8.一种红花药材及红花药物制剂的特征图谱和/或对照特征图谱，其特征在于，所述红花药材及红花药物制剂的特征图谱或对照特征图谱由权利要求1-7任一项所述方法构建得到。 9.权利要求1-7任一项所述红花药材及红花药物制剂的特征图谱构建方法和/或权利要求8所述红花药材及红花药物制剂的特征图谱和/或对照特征图谱在红花药材及红花药物制剂质量检测领域的应用。 10.一种红花药材及红花药物制剂的质量检测方法，其特征在于，包括按照权利要求1-7任一项所述方法构建所述特征图谱和对照特征图谱的步骤，以及，将所述特征图谱与对照特征图谱进行比较的步骤。