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一种图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法
| 专利名称： | 一种图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法，属于分析化学领域。本发明提供的图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法，包括如下液相条件：色谱柱为Waters atlantis T3色谱柱或效能相当色谱柱；流动相A为磷酸水溶液，流动相B为乙腈，流动相洗脱方式为线性梯度洗脱，洗脱时长为16min‑30min，在第一时间段中，流动相A与流动相B的体积比为(95‑98)：(2‑5)，在第二时间段中，流动相A与流动相B的体积比为(2‑5)：(95‑98)，在第三时间段中，流动相A与流动相B的体积比为(95‑98)：(2‑5)。本发明能够有效分离图卡替尼中间体以及咪唑，并对咪唑的含量进行检测。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 上海;31 |
| 申请人： | 上海凌凯医药科技有限公司 |
| 发明人： | 匡逸;张唐志;陆茜;刘雪;闫凤;赵濬宇 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2022-09-19T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2022-12-06T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN202211138686.1 |
| 公开号： | CN115436522A |
| 代理机构： | 哈尔滨市阳光惠远知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 张勇 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/34;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/34 |
| 申请人地址： | 201321 上海市浦东新区康新公路3399号5号楼 |
| 主权项： | 1.一种图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法，用于使用液相色谱法分离图卡替尼中间体以及咪唑，并对所述咪唑的含量进行检测，所述图卡替尼中间体的结构式为： 其特征在于，所述液相色谱法包括如下液相条件： 色谱柱为Waters atlantis T3色谱柱或效能相当色谱柱； 流动相A为磷酸水溶液， 流动相B为乙腈， 流动相洗脱方式为线性梯度洗脱， 洗脱时长为16min-30min， 在第一时间段中，所述流动相A与所述流动相B的体积比为(95-98)：(2-5)， 在第二时间段中，所述流动相A与所述流动相B的体积比为(2-5)：(95-98)， 在第三时间段中，所述流动相A与所述流动相B的体积比为(95-98)：(2-5)。 2.根据权利要求1所述的图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法，其特征在于： 其中，所述流动相A为0.1vol％磷酸水溶液。 3.根据权利要求1所述的图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法，其特征在于： 其中，供试品浓度为0.5mg/mL-1.5mg/mL。 4.根据权利要求1所述的图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法，其特征在于： 其中，稀释剂为乙腈与水的体积比为(5-6)：(4-5)的混合溶液。 5.根据权利要求1所述的图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法，其特征在于： 其中，检测器为紫外检测器，检测波长为210nm-250nm。 6.根据权利要求1所述的图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法，其特征在于， 其中，所述第一时间段为0min-5.0min，所述第二时间段为8.0min-11.0min，所述第三时间段为11.1min-16.0min。 7.根据权利要求1所述的图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法，其特征在于， 其中，流速为0.5mL/min-1.5mL/min。 8.根据权利要求1所述的图卡替尼中间体的杂质含量的检测方法，其特征在于， 其中，柱温为25℃-40℃。 |
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