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原文传递一种贯众与贯众炭饮片、标准汤剂、配方颗粒的标准汤剂特征图谱方法及鉴别

专利名称：	一种贯众与贯众炭饮片、标准汤剂、配方颗粒的标准汤剂特征图谱方法及鉴别
摘要：	本发明提供了一种贯众与贯众炭饮片、标准汤剂、配方颗粒的标准汤剂特征图谱方法及鉴别，包括：A)将贯众炭原料采用溶剂溶解，得到待测液；B)将待测液采用高效液相色谱法测定，得到贯众炭原料的UPLC特征图谱；所述高效液相色谱法色谱条件为：色谱柱为C18柱；流动相A为乙腈，流动相B为0.1％甲酸，梯度洗脱。本发明采用高效液相色谱法，选用乙腈‑0.1％甲酸为流动相进行梯度洗脱，以原儿茶酸为参照物，建立了贯众炭饮片、标准汤剂、配方颗粒UPLC特征图谱，重复性、精密度好，方法稳定，可靠，可以对贯众炭饮片、标准汤剂、配方颗粒的质量进行控制。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	四川新绿色药业科技发展有限公司
发明人：	周厚成;周靖惟;喻荣平;沈东;欧益静;阿杜罗林;仰莲;黄宇;梅国荣;费文波;钟磊
专利状态：	有效
申请日期：	2023-09-07T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-14T00:00:00+0800
申请号：	CN202311154624.4
公开号：	CN117054566A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	赵青朵
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86
申请人地址：	611930 四川省成都市彭州市致和镇东河东路279号
主权项：	1.一种贯众与贯众炭饮片、标准汤剂、配方颗粒的标准汤剂特征图谱构建方法，包括： A)将贯众炭原料采用溶剂溶解，得到待测液； B)将待测液采用高效液相色谱法测定，得到贯众炭原料的UPLC特征图谱；所述高效液相色谱法色谱条件为：色谱柱为C18柱；流动相A为乙腈，流动相B为0.1％甲酸，梯度洗脱。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括制备参照物溶液：分别取原儿茶酸和5-羟甲基糠醛，加水煮沸后，过滤，滤渣采用70％甲醇溶解，得到参照物溶液；所述参照物溶液的浓度为20μg/mL；将所述参照物溶液采用高效液相色谱法测定，得到参照物的色谱图；并根据参照物的色谱图对贯众炭饮片、标准汤剂、配方颗粒UPLC特征图谱的成分进行定性测定。 3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱具体为： 0～8min，A相：1％、B相：99％； 8～18min，A相：1％～15％、B相：99％～85％； 18～35min，A相：15％～25％、B相：85％～75％； 35～50min，A相：25％～26％、B相：75％～74％。 4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述色谱柱为C18柱，规格为1.6μm，2.1×150mm；柱温35℃。 5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述流动相流速为0.3mL/min；检测波长为250nm；进样量为1μL。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对贯众炭饮片、标准汤剂、配方颗粒UPLC特征图谱的相似度进行评价，得到由13个特征峰构成的贯众炭饮片、标准汤剂、配方颗粒UPLC标准特征图谱，其中峰1为羟甲基糠醛，峰3为原儿茶酸。 7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，在所述贯众炭标准汤剂特征图谱中，以原儿茶酸为参照峰S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，所述相对保留时间在规定值的±10％之内，所述规定值分别为：0.77(峰1)、0.87(峰2)、1.51(峰4)、2.75(峰5)、2.81(峰6)、3.34(峰7)、3.43(峰8)、3.50(峰9)、3.67(峰10)、4.57(峰11)、4.72(峰12)、4.77(峰13)；在所述贯众炭饮片特征图谱中，以原儿茶酸为参照峰S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，所述相对保留时间在规定值的±10％之内，所述规定值分别为：0.77(峰1)、0.86(峰2)、1.48(峰4)、2.67(峰5)、2.72(峰6)、3.24(峰7)、3.32(峰8)、3.39(峰9)、3.55(峰10)、4.44(峰11)、4.57(峰12)、4.61(峰13)；在所述贯众炭配方颗粒特征图谱中，以原儿茶酸为参照峰S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，所述相对保留时间在规定值的±10％之内，所述规定值分别为：0.77(峰1)、0.87(峰2)、1.50(峰4)、2.72(峰5)、2.77(峰6)、3.30(峰7)、3.39(峰8)、3.46(峰9)、3.62(峰10)、4.53(峰11)、4.65(峰12)、4.70(峰13)。 8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤A)所述溶剂为70％甲醇；所述提取方法为水煮后超声提取；所述超声功率为600W，频率为40kHz；所述提取时间为15～45min。 9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，步骤A)所述贯众炭原料的质量g和溶剂的体积mL的比为(0.1～1)：(10～50)。 10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤A)所述贯众炭原料为贯众炭饮片、标准汤剂、配方颗粒。