详情

原文传递一种炒楮实子饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC特征图谱构建方法

专利名称：	一种炒楮实子饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC特征图谱构建方法
摘要：	本发明提供了一种炒楮实子饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC特征图谱构建方法，包括：A)将楮实子原料采用溶剂溶解，得到待测液；B)将待测液采用高效液相色谱法测定，得到楮实子原料的HPLC特征图谱；所述高效液相色谱法色谱条件为：色谱柱为C18柱；流动相A为乙腈，流动相B为0.1％的甲酸水溶液，梯度洗脱。本发明采用高效液相色谱法，选用甲醇‑水为流动相进行梯度洗脱，以色氨酸、原儿茶酸、香草酸‑4‑O‑β‑D‑葡萄糖苷为参照物，建立了炒楮实子饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC特征图谱，重复性、精密度好，方法稳定，可靠，可以对炒楮实子饮片、标准汤剂、配方颗粒的质量进行控制。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	四川新绿色药业科技发展有限公司
发明人：	周厚成;周靖惟;辜新月;林冰雪;毛效贤;彭文陈;代巧;罗嫚娟;费文波;宋媛;陈岚
专利状态：	有效
申请日期：	2023-09-07T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-14T00:00:00+0800
申请号：	CN202311158072.4
公开号：	CN117054567A
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86
申请人地址：	611930 四川省成都市彭州市致和镇东河东路279号
主权项：	1.一种炒楮实子饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC特征图谱构建方法，包括： A)将楮实子原料采用溶剂溶解，得到待测液； B)将待测液采用高效液相色谱法测定，得到楮实子原料的HPLC特征图谱；所述高效液相色谱法色谱条件为：色谱柱为C18柱；流动相A为乙腈，流动相B为0.1％的甲酸水溶液，梯度洗脱。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，还包括制备对照品参照物溶液的制备和对照药材溶液的制备；对照品参照物溶液的制备：分别取色氨酸、原儿茶酸、香草酸-4-O-β-D-葡萄糖苷，采用50％甲醇溶解，得到参照物溶液；所述参照物溶液中色氨酸的浓度为12μg/mL；所述参照物溶液中原儿茶酸的浓度为12μg/mL；所述参照物溶液中香草酸-4-O-β-D-葡萄糖苷的浓度为12μg/mL；对照药材溶液的制备：采用楮实子对照药材加水回流，过滤，得到对照药材溶液；将所述对照品参照物溶液采用高效液相色谱法测定，得到参照物的色谱图；并根据参照物的色谱图对炒楮实子饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC特征图谱的成分进行定性测定。 3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述梯度洗脱具体为： 0～30min，A相：0～15％、B相：100～85％。 4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述色谱柱为C18柱，规格为5μm，4.6×250mm；柱温30℃。 5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述流动相流速为0.8ml/min～1.0ml/min；检测波长为218nm～360nm；进样量为10μL。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对炒楮实子饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC特征图谱的相似度进行评价，得到由8个特征峰构成的炒楮实子饮片、标准汤剂、配方颗粒的HPLC标准特征图谱，其中峰4(S)：色氨酸；峰5：原儿茶酸；峰7：香草酸-4-O-β-D-葡萄糖苷。 7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，在所述炒楮实子配方颗粒标准特征图谱中，以色氨酸为参照峰S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，所述相对保留时间在规定值的±10％之内，所述规定值分别为：0.42(峰1)、0.55(峰2)、0.90(峰3)、1.00(峰4，S)、1.25(峰5)、1.31(峰6)、1.50(峰7)、1.65(峰8)；在所述炒楮实子标准汤剂标准特征图谱中，以色氨酸为参照峰S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，所述相对保留时间在规定值的±10％之内，所述规定值分别为：0.422(峰1)、0.543(峰2)、0.897(峰3)、1.000(峰4，S)、1.230(峰5)、1.288(峰6)、1.444(峰7)、1.572(峰8)；在所述炒楮实子饮片标准特征图谱中，以色氨酸为参照峰S峰，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，所述相对保留时间在规定值的±10％之内，所述规定值分别为：0.427(峰1)、0.546(峰2)、0.896(峰3)、1.229(峰5)、1.287(峰6)、1.443(峰7)、1.571(峰8)。 8.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤A)所述溶剂为50％甲醇；所述提取方法为超声提取或加热回流提取；所述超声功率为600W，频率为40kHz；所述提取时间为30～40min。 9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤A)所述楮实子原料的质量g和溶剂的体积mL的比为(0.5～1)：(20～30)。 10.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，步骤A)所述楮实子原料为楮实子颗粒、楮实子饮片或汤剂。
所属类别：	发明专利