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原文传递一种石莲子药材、饮片、标准汤剂及其配方颗粒HPLC特征图谱的构建方法及其应用

专利名称：	一种石莲子药材、饮片、标准汤剂及其配方颗粒HPLC特征图谱的构建方法及其应用
摘要：	本发明提供了一种石莲子药材、饮片、标准汤剂及其配方颗粒HPLC特征图谱的构建方法及其应用，包括以下步骤：A)将供试品原料采用溶剂溶解，提取，得到待测液；B)将待测液采用高效液相色谱法测定，得到石莲子药材、饮片、标准汤剂及其配方颗粒HPLC特征图谱；所述高效液相色谱法色谱条件为：色谱柱为C 18柱；流动相A为甲醇，流动相B为0.1％磷酸，梯度洗脱。本发明采用高效液相色谱法，选用甲醇‑0.1％磷酸为流动相进行梯度洗脱，以原儿茶酸为参照物，建立了石莲子药材、饮片、标准汤剂及其配方颗粒HPLC特征图谱，重复性、精密度好，方法稳定，可靠，可以对石莲子药材、饮片、标准汤剂及其配方颗粒的质量进行控制。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	四川新绿色药业科技发展有限公司
发明人：	周厚成;周靖惟;王林娟;汪席敏;杨春生;干志强;钟磊;费文波;黄宇;吴琴
专利状态：	有效
申请日期：	2023-09-07T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-14T00:00:00+0800
申请号：	CN202311153858.7
公开号：	CN117054564A
代理机构：	北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：	刘乐
分类号：	G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86
申请人地址：	611930 四川省成都市彭州市致和镇东河东路279号
主权项：	1.一种石莲子药材、饮片、标准汤剂及其配方颗粒HPLC特征图谱的构建方法，包括以下步骤： A)将供试品原料采用溶剂溶解，提取，得到待测液； B)将待测液采用高效液相色谱法测定，得到石莲子药材、饮片、标准汤剂及其配方颗粒HPLC特征图谱；所述高效液相色谱法色谱条件为：色谱柱为C18柱；流动相A为甲醇，流动相B为0.1％磷酸，梯度洗脱。 2.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，还包括对照品参照物溶液：将原儿茶酸、4-香豆酸、异荭草苷和荷叶碱分别采用30％甲醇溶解，制成25μg/mL的溶液，作为对照品参照物溶液。 3.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对石莲子特征图谱的相似度进行评价，得到由10个特征峰构成的石莲子药材、饮片、标准汤剂及其配方颗粒HPLC标准特征图谱，其中峰1为原儿茶酸；峰6为4-香豆酸；峰9为异荭草苷；峰10为荷叶碱。 4.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，溶剂为30％甲醇；提取的方式为超声处理；超声处理的功率为580～620W，超声处理的频率为35～45kHz；梯度洗脱具体为： 0～12min，A相:15％，B相:85％； 12～20min，A相:15～22％，B相:85～78％； 20～32min，A相:22～30％，B相:78～70％； 32～40min，A相:30～36％，B相:70～64％； 40～50min，A相:36～40％，B相:64～60％。 5.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，流动相的流速：0.3ml/min，柱温为30℃；检测波长为305nm，理论板数按原儿茶酸计算应不低于5000。 6.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对石莲子标准汤剂HPLC特征图谱的相似度进行评价，得到由10个特征峰构成的石莲子标准汤剂HPLC标准特征图谱，其中原儿茶酸参照物相应的峰为S峰；在所述标准特征图谱中，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10％之内；规定值为：1.13(峰2)、1.40(峰3)、1.51(峰4)、3.39(峰5)4.52(峰6)、6.09(峰7)、6.25(峰8)、6.54(峰9)、7.53(峰10)。 7.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对石莲子药材、饮片HPLC特征图谱的相似度进行评价，得到由10个特征峰构成的石莲子药材、饮片HPLC标准特征图谱，其中原儿茶酸参照物相应的峰为S峰；在所述标准特征图谱中，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10％之内；规定值为：1.13(峰2)、1.41(峰3)、1.51(峰4)、3.39(峰5)4.51(峰6)、6.04(峰7)、6.20(峰8)、6.49(峰9)7.46(峰10)。 8.根据权利要求1所述的构建方法，其特征在于，采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统对石莲子配方颗粒HPLC特征图谱的相似度进行评价，得到由10个特征峰构成的石莲子配方颗粒HPLC标准特征图谱，其中原儿茶酸参照物相应的峰为S峰；在所述标准特征图谱中，计算各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10％之内；规定值为：1.13(峰2)、1.41(峰3)、1.51(峰4)、3.40(峰5)4.52(峰6)、6.10(峰7)、6.26(峰8)、6.56(峰9)、7.55(峰10)。 9.一种石莲子药材、饮片、标准汤剂及其配方颗粒的鉴别方法，其特征在于，采用权利要求1～8任一项所述的方法进行检测，分析检测结果。
所属类别：	发明专利