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一种硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测方法
| 专利名称： | 一种硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及药物分析技术领域，具体涉及一种硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测方法。本发明利用氯化钠水溶液对待测硫酸阿托品滴眼液样品进行稀释，然后进行HPLC检测，以磷酸二氢钾‑庚烷磺酸钠水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，采用等度洗脱(流动相A 80～88v/v％)，能够实现硫酸阿托品滴眼液中4‑羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲醇和山梨酸四种抑菌剂的检测，精度高、准确可靠、检测周期短、专属性强、灵敏度高、能够检测出现有检测方法无法检测出的抑菌剂成分，为硫酸阿托品滴眼液的抑菌剂检测提供了一种准确全面可靠的检测方法，弥补了现有检测方法的不足，能有效控制硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂种类与数量，保障了用药安全。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 湖南省药品检验检测研究院;湖南省药品审核查验中心 |
| 发明人： | 石笑弋;郑金凤;谭英;马晓宁;易必新;李昭;李晓燕;刘雁鸣;刘轶;韩曦羽 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2023-08-07T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2023-11-07T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN202310984246.6 |
| 公开号： | CN117007715A |
| 代理机构： | 北京方圆嘉禾知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 朱玲艳 |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86 |
| 申请人地址： | 410001 湖南省长沙市八一路60号; |
| 主权项： | 1.一种硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测方法，其特征在于，包括以下步骤： 利用氯化钠水溶液利用氯化钠水溶液对待测硫酸阿托品滴眼液样品进行稀释，得到待测样品液； 将所述待测样品液进行高效液相色谱检测，得到硫酸阿托品滴眼液中抑菌剂的检测结果； 所述高效液相色谱检测采用的流动相A为磷酸二氢钾-庚烷磺酸钠水溶液，流动相B为乙腈，洗脱方式为等度洗脱，所述等度洗脱过程中流动相A的体积分数为80～88％； 所述抑菌剂包括4-羟基苯甲酸、苯甲酸、苯甲醇和山梨酸中的一种或几种。 2.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述氯化钠水溶液的浓度为0.085～0.095g/L。 3.根据权利要求1或2所述的检测方法，其特征在于，所述待测样品液中硫酸阿托品的浓度为0.95～0.105mg/mL。 4.根据权利要求1所述的检测方法，其特征在于，所述流动相A中，磷酸二氢钾溶液的浓度为30～80mmol/L，庚烷磺酸钠的浓度为1.5～3.5mmol/L，pH值为4.5～5.5。 5.根据权利要求4所述的检测方法，其特征在于，所述流动相A的pH值由三乙胺调节得到。 6.根据权利要求1、4或5所述的检测方法，其特征在于，所述高效液相色谱检测的条件包括：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱，柱温为25～35℃，流动相流速为0.8～1.2mL/min，进样量为10～30μL，检测波长为225nm。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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