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原文传递一测多评法测定金藤清痹颗粒中7种成分的含量及其应用

专利名称：	一测多评法测定金藤清痹颗粒中7种成分的含量及其应用
摘要：	本发明属于中药制剂分析领域，具体公开了一测多评法测定金藤清痹颗粒中7种成分的含量及其应用。以青藤碱为内标物进行一测多评，建立青藤碱与金藤清痹中没食子酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸C之间的相对校正因子，并通过校正因子计算金藤清痹中没食子酸、新绿原酸、青藤碱、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸C的含量。本发明方法实用性强、操作简单、节约成本，检测结果准确可靠，弥补了金藤清痹颗粒质量检测方法的不足，为金藤清痹颗粒质量控制与药品内在质量评价提供了新途径。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	山东;37
申请人：	鲁南厚普制药有限公司
发明人：	张贵民;关永霞;郭威;蒋金星
专利状态：	有效
申请日期：	2023-08-15T00:00:00+0800
发布日期：	2023-11-07T00:00:00+0800
申请号：	CN202311024335.2
公开号：	CN117007732A
分类号：	G01N30/88;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/88
申请人地址：	276006 山东省临沂市红旗路209号
主权项：	1.一测多评法测定金藤清痹颗粒中7种成分含量的方法，其特征在于，采用青藤碱作为内标物，建立青藤碱与金藤清痹颗粒中没食子酸、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B和异绿原酸C之间的相对校正因子，通过校正因子计算金藤清痹颗粒中没食子酸、新绿原酸、青藤碱、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸C的含量；采用高效液相色谱法进行测定，具体方法如下： A、对照品溶液的制备精密称取没食子酸、新绿原酸、青藤碱、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B、异绿原酸C对照品，加入甲醇使其完全溶解，配制成混合对照品溶液，过微孔滤膜，取续滤液备用。 B、供试品溶液的制备精密称取金藤清痹颗粒，精密加入乙醇溶液，超声使其溶解，过微孔滤膜，取续滤液，即得供试品溶液。 C、色谱条件色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；流动相：甲醇-磷酸水溶液；按照以下梯度洗脱程序洗脱： 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的色谱柱选自Agilent ZORBAX SB-C18、Agilent Eclipse XDB-C18、Thermo Secientific BDS HYPERSIL C18中的一种。 3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述色谱柱的规格为4.6mm×250mm，5μm。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流动相中磷酸水溶液的浓度为0.1％-1.0％。 5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述的流动相中磷酸水溶液的浓度为0.3％-0.5％。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，色谱柱温度为25-35℃。 7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，没食子酸和青藤碱检测波长为260-270nm，新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B和异绿原酸C检测波长为320-340nm。 8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，没食子酸和青藤碱检测波长为262nm，新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸B和异绿原酸C检测波长为330nm。 9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，流动相流速为0.7-1.1ml/min。 10.权利要求1-9任一项所述的方法在金藤清痹颗粒质量检测和评价中的应用。
所属类别：	发明专利