详情

原文传递采用一测多评法测定板蓝根或其制剂中生物碱类、木脂素类和核苷类成分的含量的方法

专利名称：	采用一测多评法测定板蓝根或其制剂中生物碱类、木脂素类和核苷类成分的含量的方法
摘要：	本发明公开了采用一测多评法测定板蓝根或其制剂中生物碱类、木脂素类和核苷类成分的含量的方法，选取价廉易得且结构相对稳定的生物碱类化合物(R,S)‑告依春作为参照物，建立其与木脂素类化合物直铁线莲宁B以及核苷类化合物胞苷、尿苷、鸟苷、腺苷的相对校正因子，实现通过只测定板蓝根或其制剂的(R,S)‑告依春的含量，用校正因子计算出另外5种含量较高的木脂素类和核苷类成分的含量，从而简便快捷、全面准确地对板蓝根或其制剂进行多指标的质量评价，有助于保证该产品的质量可控和疗效稳定，同时节约检测成本和时间。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	广州白云山和记黄埔中药有限公司
发明人：	黄远;董福越;王德勤;李淑如;李楚源
专利状态：	有效
申请日期：	2019-06-13T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-02T00:00:00+0800
申请号：	CN201910512110.9
公开号：	CN110082461A
代理机构：	广州科粤专利商标代理有限公司
代理人：	蒋欢妹;莫瑶江
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	510515 广东省广州市白云区沙太北路389号5楼现代中药研究院
主权项：	1.采用一测多评法测定板蓝根或其制剂中生物碱类、木脂素类和核苷类成分的含量的方法，其特征在于，该方法选取(R,S)-告依春作为参照物，建立其与木脂素类化合物以及核苷类化合物相对校正因子，实现通过只测定板蓝根或其制剂的(R,S)-告依春的含量，同时得到木脂素类化合物以及核苷类化合物的含量，采用液相色谱法进行测定，色谱与系统适用性试验条件：色谱柱：C18，流动相以水为流动相A，甲醇为流动相B，采用梯度洗脱程序，梯度条件为：0～3min，3％B；3～20min，3～8％B；20～25min，8～22％B；25～35min，22％B；35～36min，22～25％B；36～48min，25％B；48～50min，25～90％B；50～60min，90％B；流速0.5-1.2mL/min，检测波长230或254nm，柱温25-35℃。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述木脂素类化合物为直铁线莲宁B；所述核苷类化合物选自胞苷、尿苷、鸟苷、腺苷中的任一种。 3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，流速为0.8～1mL/min，柱温为30℃。 4.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，相对校正因子的计算公式如下：fk/m＝fk/fm＝(Wk×Am)/(Wm×Ak)；其中Wk为(R,S)-告依春内标物的含量，Am为(R,S)-告依春内标物的峰面积，Wm为被测指标组分k的含量，Am为被测成分m的峰面积。 5.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述直铁线莲宁B以及胞苷、尿苷、鸟苷、腺苷的相对校正因子范围分别为0.22-0.26、0.7-0.9、1-1.2、1.4-1.6、1.3-1.6。 6.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，板蓝根供试品溶液的制备包括以下步骤：取板蓝根，加入甲醇水溶液超声提取，放冷，称重，用水补足超声过程减失的重量，滤纸滤过，取续滤液，过微孔滤膜，即得供试品溶液。 7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述甲醇水溶液为1～20wt％，超声提取温度为40-50℃，频率为60～120kHz，超声提取时间为1～2h。 8.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，精密称取板蓝根药材粉末或板蓝根制剂细粉适量，加入5wt％甲醇水溶液超声提取，放冷，称重，用水补足超声过程减失的重量，滤纸滤过，取续滤液，过微孔滤膜，即得供试品溶液。 9.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述制剂，包括颗粒剂、片剂、胶囊。 10.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，(R,S)-告依春被直铁线莲宁B、胞苷、尿苷、鸟苷中之一替代作为参照物，基于用同样的原理计算出相互间的相对校正因子，测定另外5种成分的含量。
所属类别：	发明专利