详情

原文传递排毒清脂片的质量控制方法

专利名称：	排毒清脂片的质量控制方法
摘要：	本发明提供一种排毒清脂片的质量控制方法，其是一种方法简化、省时节能的、可操作性强的质量控制方法，十分有利于工业化生产的应用。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广西;45
申请人：	广西博科药业有限公司
发明人：	唐弟光;廖厚知;梁月钊;莫少红;陈晓军;李品;蒙华英;梁山丹;李琦英;廖九明
专利状态：	有效
申请日期：	2009-05-25T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN200910114098.2
公开号：	CN101549092
分类号：	A61K36/8968(2006.01)I
申请人地址：	530003广西壮族自治区南宁市科园大道56号开发中心
主权项：	1.一种排毒清脂片的质量控制方法，其特征在于：鉴别方法包括以下全部或部分内容： a、用薄层色谱法对药物中的大黄作以下定性鉴别：取本品28片，除去薄膜衣，研细，加甲醇40ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次10ml，水液留用，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，加乙醇20ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法：中国药典2005年版一部附录VI B试验，吸取上述两种溶液各1ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以15∶3∶1的石油醚60～90℃-乙酸乙酯- 甲酸的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 b、用薄层色谱法对药物中的西洋参作以下定性鉴别：取a项下乙醚提取后的水溶液，用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用5％碳酸钠溶液洗涤2次，每次15ml，弃去洗液，再用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g，加甲醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，水液用水饱和的正丁醇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，用水洗涤2次，每次10ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，做为对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品，加甲醇制成每1ml各含 2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法：中国药典2005年版一部附录VI B试验，吸取上述三种溶液各5ul，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以 15∶40∶22∶10的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯365nm 下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。 c、用薄层色谱法对药物中的麦冬作以下定性鉴别：取本品10片，除去薄膜衣，研细，加乙醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，加热回流30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材 2g，粗碎后，加乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，自“滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解” 起同供试品溶液方法制备，作为对照药材溶液。照薄层色谱法：中国药典2005年版一部附录 VI B试验，吸取上述供试品溶液5～10μl，对照药材溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以17∶2∶7∶2的三氯甲烷-甲醇-甲酸-水的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
所属类别：	发明专利