专利名称: |
排毒清脂片的质量控制方法 |
摘要: |
本发明提供一种排毒清脂片的质量控制方法,其是一种方法简化、省时节能的、可操作
性强的质量控制方法,十分有利于工业化生产的应用。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
广西;45 |
申请人: |
广西博科药业有限公司 |
发明人: |
唐弟光;廖厚知;梁月钊;莫少红;陈晓军;李 品;蒙华英;梁山丹;李琦英;廖九明 |
专利状态: |
有效 |
申请日期: |
2009-05-25T00:00:00+0800 |
发布日期: |
2019-01-01T00:00:00+0800 |
申请号: |
CN200910114098.2 |
公开号: |
CN101549092 |
分类号: |
A61K36/8968(2006.01)I |
申请人地址: |
530003广西壮族自治区南宁市科园大道56号开发中心 |
主权项: |
1.一种排毒清脂片的质量控制方法,其特征在于:鉴别方法包括以下全部或部分内容:
a、用薄层色谱法对药物中的大黄作以下定性鉴别:
取本品28片,除去薄膜衣,研细,加甲醇40ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液
蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用乙醚振摇提取2次,每次10ml,水液留用,合并
乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,加
乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇
提取2次,每次10ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。
照薄层色谱法:中国药典2005年版一部附录VI B试验,吸取上述两种溶液各1ul,分别点于
同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以15∶3∶1的石油醚60~90℃-乙酸乙酯-
甲酸的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下
检视,斑点变为红色。
b、用薄层色谱法对药物中的西洋参作以下定性鉴别:
取a项下乙醚提取后的水溶液,用水饱和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,
用5%碳酸钠溶液洗涤2次,每次15ml,弃去洗液,再用水洗涤2次,每次10ml,分取正丁
醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西洋参对照药材1g,加甲醇30ml,
加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每
次10ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗
涤2次,每次10ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,做为对照药材溶液。再
取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品、人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含
2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法:中国药典2005年版一部附录VI B试验,
吸取上述三种溶液各5ul,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以
15∶40∶22∶10的三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,
晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯365nm
下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,分别显相同颜色的斑点
或荧光斑点。
c、用薄层色谱法对药物中的麦冬作以下定性鉴别:
取本品10片,除去薄膜衣,研细,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,
残渣加水20ml使溶解,再加盐酸2ml,加热回流30分钟,冷却,用乙醚振摇提取2次,每
次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材
2g,粗碎后,加乙醇30ml,加热回流1小时,滤过,自“滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解”
起同供试品溶液方法制备,作为对照药材溶液。照薄层色谱法:中国药典2005年版一部附录
VI B试验,吸取上述供试品溶液5~10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤
维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以17∶2∶7∶2的三氯甲烷-甲醇-甲酸-水的下层溶液为展
开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相
应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 |
所属类别: |
发明专利 |