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一种盐酸赛洛唑啉中杂质A的测定方法
| 专利名称： | 一种盐酸赛洛唑啉中杂质A的测定方法 |
| 摘要： | 本发明公开一种盐酸赛洛唑啉中杂质A的测定方法，该方法利用盐酸赛 洛唑啉在碱性条件下，能在实验室环境下定向破坏为杂质A的化学性质，破 坏溶液中同时含有盐酸赛洛唑啉和杂质A，可作为定位对照溶液，在一般实验 室条件下用于HPLC系统中的杂质A定位，从而提高了杂质测定的针对性； 同时，通过购买欧洲药典的杂质A对照品，准确测定杂质A相对于母体成分 盐酸赛洛唑啉的校正因子(f)，在以后的日常检验中，通过校正因子，采用自 身对照，即可准确获得杂质A的限度，从而提高方法的准确度，本发明的方 法针对性强、准确度高，又规避了昂贵杂质对照品的使用，使方法能普及推广 使用，具有很好的应用价值。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 广东省药品检验所 |
| 发明人： | 陈 英 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2009-06-19T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN200910040386.8 |
| 公开号： | CN101576539 |
| 代理机构： | 广州粤高专利商标代理有限公司 |
| 代理人： | 陈 卫 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I |
| 申请人地址： | 510180广东省广州市惠福西路进步里2号 |
| 主权项： | 1、一种盐酸赛洛唑啉中杂质A的测定方法，其特征在于该方法包括如下 步骤： (1)将盐酸赛洛唑啉纯品在碱降解下进行破坏试验得到破坏溶液； (2)用上述盐酸赛洛唑啉纯品制备盐酸赛洛唑啉溶液； (3)用待测样品制备供试品溶液； (4)将上述破坏溶液、盐酸赛洛唑啉溶液和供试品溶液分别进行液相色谱 分析，通过对比液相色谱图谱对待测样品中的杂质A进行测定。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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