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原文传递中药口服制剂的检测方法及应用

专利名称：	中药口服制剂的检测方法及应用
摘要：	本发明提供了一种中药口服制剂的检测方法，该口服制剂选自颗粒剂、胶囊剂和片剂，优选为胶囊剂，并且该制剂由独一味和三七制成，所述检测方法包括以下一项或多项检测项目：木犀草素含量和皂苷类含量的测定、独一味的鉴别和/或树脂残留物的检查。本发明所提供的检测方法具有重复性良好、中间精密度良好、专属性强、对数线性关系良好，回收率较高的优点，适用于对独二味胶囊进行质量控制，有效控制相关产品的产品质量，保证产品的有效性。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	甘肃独一味生物制药股份有限公司
发明人：	张康宁;廖立东;邓艳
专利状态：	有效
申请日期：	2009-07-13T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN200910150099.2
公开号：	CN101606969
代理机构：	北京泛华伟业知识产权代理有限公司
代理人：	刘丹妮;曹津燕
分类号：	A61K36/53(2006.01)I
申请人地址：	610063四川省成都市新成仁路锦江工业开发区金石路456号
主权项：	1.一种中药口服制剂的检测方法，该口服制剂选自颗粒剂、胶囊剂和片剂，优选为胶囊剂，并且该制剂由独一味和三七制成，其特征在于，所述检测方法包括以下一项或多项检测项目：木犀草素含量和皂苷类含量的测定、独一味的鉴别和/或树脂残留物的检查；优选地，所述木犀草素含量的测定是采用高效液相色谱法，其中所述高效液相色谱的条件为：填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，流动相为甲醇 -0.4％磷酸溶液(50∶50)，检测波长为350nm。
所属类别：	发明专利