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原文传递氯化钾注射液的制备方法

专利名称：	氯化钾注射液的制备方法
摘要：	本发明公开了一种氯化钾注射液的制备方法，包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，再加入氯化钾，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂棒回滤脱炭至澄清后，滤入稀配罐；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟；步骤四，用苏州砂棒、0.22?m聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查；步骤六，贮液罐中的药液经0.22?m聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，座瓶中通入氦气进行灌封；步骤八，在温度为115℃、时间为25分钟的条件下进行杀菌。本发明确保获得足够的无菌保证，并确保其品质与原灭菌温度的产品品质相一致。
专利类型：	发明专利
申请人：	上海信谊金朱药业有限公司
发明人：	田玉莲
专利状态：	有效
申请日期：	2013-06-20T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201310245740.7
公开号：	CN104224695A
分类号：	A61K9/08(2006.01)I
申请人地址：	201506 上海市金山区金山高科技园区长卫路2号
主权项：	一种氯化钾注射液的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，再加入氯化钾，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入药用炭，搅拌均匀，用苏州砂棒回滤脱炭至澄清后，滤入稀配罐；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；?步骤四，用苏州砂棒、0.22?m聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量和PH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐；步骤六，贮液罐中的药液经0.22?m聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，座瓶中通入氦气进行灌封；步骤八，在温度为115℃、时间为25分钟的条件下进行杀菌。
所属类别：	发明专利