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原文传递法莫替丁注射液的制备方法

专利名称：	法莫替丁注射液的制备方法
摘要：	本发明公开了一种法莫替丁注射液的制备方法，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，加入门冬氨酸、乙二胺四乙酸二钠，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入法莫替丁，再加入注射用水，搅拌溶解；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌十五分钟，使其均匀；步骤四，用苏州砂棒、0.45?m聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量和pH值；步骤六，贮液罐中的药液经聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后；步骤七，通氮气灌封，强化惰性气体在配置过程中进行保护；步骤八，进行灭菌。本发明法莫替丁注射液的制备方法使水解速度和含量下降幅度降低。
专利类型：	发明专利
申请人：	上海信谊金朱药业有限公司
发明人：	陈良初
专利状态：	有效
申请日期：	2013-06-20T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201310245628.3
公开号：	CN104224693A
分类号：	A61K9/08(2006.01)I
申请人地址：	201506 上海市金山区金山高科技园区长卫路2号
主权项：	一种法莫替丁注射液的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的注射用水，加入门冬氨酸、乙二胺四乙酸二钠，搅拌溶解；步骤二，在步骤一的上述溶液中加入法莫替丁，再加入注射用水，搅拌溶解；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌十五分钟，使其均匀；步骤四，用苏州砂棒、0.45?m聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量和PH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐，通入氮气；步骤六，贮液罐中的药液经0.22?m聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，通氮气灌封；步骤八，在温度为100℃、时间为30分钟的条件下进行灭菌。
所属类别：	发明专利