详情

原文传递氨甲苯酸注射液的制备方法

专利名称：	氨甲苯酸注射液的制备方法
摘要：	本发明公开了一种氨甲苯酸注射液的制备方法，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的新煮沸的注射用水，加入氨甲苯酸，搅拌溶解；步骤二，加入药用炭，搅拌均匀；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟；步骤四，用苏州砂棒、0.33?m聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查；步骤六，贮液罐中的药液经0.41?m聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，座瓶中通入氮气进行灌封；步骤八，在温度为121℃、时间为15分钟的条件下进行杀菌。本发明采用双重无菌过滤，确保了除菌效果。
专利类型：	发明专利
申请人：	上海信谊金朱药业有限公司
发明人：	田玉莲
专利状态：	有效
申请日期：	2013-06-20T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201310245802.4
公开号：	CN104224696A
分类号：	A61K9/08(2006.01)I
申请人地址：	201506 上海市金山区金山高科技园区长卫路2号
主权项：	一种氨甲苯酸注射液的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在浓配罐中加入配制量50%的新煮沸的注射用水，加入氨甲苯酸，搅拌溶解；步骤二，加入药用炭，搅拌均匀；用苏州砂棒回滤脱炭至澄明后，滤入稀配罐中；步骤三，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；?步骤四，用苏州砂棒、0.33?m聚醚砜折叠式滤器回滤；步骤五，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量和PH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐；步骤六，贮液罐中的药液经0.41?m聚醚砜折叠式滤器过滤，取样做可见异物检查合格后，输入座瓶供灌封；步骤七，座瓶中通入氮气进行灌封；步骤八，在温度为121℃、时间为15分钟的条件下进行杀菌。
所属类别：	发明专利