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原文传递盐酸氨溴索口服溶液的制备方法

专利名称：	盐酸氨溴索口服溶液的制备方法
摘要：	本发明公开了一种盐酸氨溴索口服溶液的制备方法，其包括以下步骤：步骤一，在配制罐中加入配制量70%的热注射用水，加入盐酸氨溴索，搅拌溶解；步骤二，加入山梨醇、苯甲酸，加热至100℃，搅拌溶解，保温2～3分钟，再冷却到50℃；步骤三，加入糖、柠檬香精、薄荷水，搅拌溶解；步骤四，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤五，经0.45um折叠聚砜过滤器过滤至澄明；步骤六，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量、相对密度和PH值，各项均合格，将药液滤入贮液罐供灌装；步骤七，灌装入100ml口服液体药用聚酯瓶。本发明无死角，清洁纯度高，保证产品质量。
专利类型：	发明专利
申请人：	上海信谊金朱药业有限公司
发明人：	徐欣
专利状态：	有效
申请日期：	2013-06-20T00:00:00+0800
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201310245737.5
公开号：	CN104224694A
分类号：	A61K9/08(2006.01)I
申请人地址：	201506 上海市金山区金山高科技园区长卫路2号
主权项：	一种盐酸氨溴索口服溶液的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：步骤一，在配制罐中加入配制量70%的热注射用水，加入盐酸氨溴索，搅拌溶解；步骤二，加入山梨醇、苯甲酸，加热至100℃，搅拌溶解，保温2～3分钟，再冷却到50℃；步骤三，加入糖、柠檬香精、薄荷水，搅拌溶解；步骤四，加入注射用水至全量，搅拌15分钟，使其均匀；步骤五，经0.45um折叠聚砜过滤器过滤至澄明；步骤六，取样做可见异物检查，同时取样送检测中心测中间体含量、相对密度和PH值，各项均合格，将药液滤入贮液罐供灌装；步骤七，灌装入100ml口服液体药用聚酯瓶。
所属类别：	发明专利