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测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法
| 专利名称： | 测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法，包括以下步骤：(1)制备标准对照品溶液；(2)制备样品溶液；(3)用高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的标准对照品溶液和样品溶液，流动相：A、体积比1％的磷酸溶液，B、甲醇，梯度洗脱；柱温：30℃；流速：1.0mL/min；检测波长：214nm；进样量：10μL；色谱柱：采用C18柱，规格为内径4.6mm、柱高150mm、填料孔径5um；分别记录标准对照品溶液的浓度和对应的峰面积，还有样品溶液的峰面积；(4)利用外标法从样品溶液的峰面积求得其对应的柠檬酸的含量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京华盖制药有限公司 |
| 发明人： | 孙向阳;朱景阳;韩云;张马丽;龚勋;张明月 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-06-11T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-08-13T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910502995.4 |
| 公开号： | CN110118843A |
| 代理机构： | 郑州银河专利代理有限公司 |
| 代理人： | 任利军 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 210000 江苏省南京市江北新区华康路122号加速器四期01栋 |
| 主权项： | 1.一种测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法，其特征在于包括以下步骤： (1)制备标准对照品溶液：准确称取柠檬酸标准物质，用纯水溶解，配制特定浓度的对照品溶液； (2)制备样品溶液：精密移取吸入用盐酸氨溴索溶液； (3)用高效液相色谱仪分别测定各不同浓度的标准对照品溶液和样品溶液， 流动相：A、体积比1％的磷酸溶液，B、甲醇，梯度洗脱； 柱温：30℃； 流速：1.0mL/min； 检测波长：214nm； 进样量：10μL； 色谱柱：采用C18柱，规格为内径4.6mm、柱高150mm、填料孔径5um； 分别记录标准对照品溶液的浓度和对应的峰面积，还有样品溶液的峰面积； (4)利用外标法从样品溶液的峰面积求得其对应的柠檬酸的含量。 2.根据权利要求1所述的测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法，其特征在于所述步骤(3)梯度洗脱按照下表进行： 时间 A％ B％ 0 92 8 4 92 8 9 5 95 9.1 92 8 15 92 8 。 3.根据权利要求1所述的测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法，其特征在于所述步骤(1)中制备的标准对照品溶液制备成100ug/ml的溶液。 4.根据权利要求1所述的测定吸入用盐酸氨溴索溶液中柠檬酸含量的方法，其特征在于所述步骤(3)中的C18柱采用Venasil ASB C18柱。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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