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一种布瓦西坦中间体异构体的检测方法
| 专利名称： | 一种布瓦西坦中间体异构体的检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种布瓦西坦中间体异构体的检测方法，包括1)制备手性杂质对照品溶液；2)制备供试品溶液；3)使用高效液相色谱测定各标准品的高效液相色谱峰面积，以所得各标准对照品峰面积为纵坐标，各对应标准对照品浓度为横坐标分别做标准曲线，分别计算得线性回归方程；4)对供试品溶液进行高效液相色谱法测定，根据标准曲线计算供试品中手性杂质的含量。本发明的方法，可以准确测定布瓦西坦中间体异构体的含量，同时操作相对简单，为布瓦西坦手性杂质的控制提供了可靠的依据，有利于保证布瓦西坦原料药与制剂的质量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 丽珠集团新北江制药股份有限公司 |
| 发明人： | 王龙书;卢增杰;黄丽霞;林楠琪;唐阳刚;李敬辉;李坚胜;邓意 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810227564.7 |
| 公开号： | CN108548873A |
| 代理机构： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 |
| 代理人： | 许飞 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 511518 广东省清远市人民一路 |
| 主权项： | 1.一种布瓦西坦中间体异构体的检测方法，包括如下步骤：1)制备手性杂质对照品溶液；2)制备供试品溶液；3)使用高效液相色谱测定各标准品的高效液相色谱峰面积，以所得各标准对照品峰面积为纵坐标，各对应标准对照品浓度为横坐标分别做标准曲线，分别计算得线性回归方程；4)对供试品溶液进行高效液相色谱法测定，根据标准曲线计算供试品中手性杂质的含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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