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一种检测聚乙二醇修饰蛋白质药物纯度的方法
| 专利名称： | 一种检测聚乙二醇修饰蛋白质药物纯度的方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种检测聚乙二醇化蛋白质纯度的方法，该方法以疏水层析法(HIC)检测，该方法选用PEG作为流动相添加剂，所述PEG修饰剂的分子量不小于制备所述聚乙二醇修饰蛋白时所采用的PEG修饰剂。本发明方法建立了疏水层析法(HIC)法用于聚乙二醇化蛋白质的纯度检测方法，解决了现有疏水层析法(HIC)法无法或难以用于聚乙二醇化蛋白质纯度检测的问题，完善了聚乙二醇化蛋白质的纯度分析方法，更好地控制药品质量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 江苏众红生物工程创药研究院有限公司;常州京森生物医药研究所有限公司 |
| 发明人： | 马永;颜莎;王俊 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201611267302.0 |
| 公开号： | CN108267517A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 213125 江苏省常州市新北区云河路518号 |
| 主权项： | 1.一种疏水层析法检测聚乙二醇化蛋白质纯度的方法，其特征在于：流动相中添加有：PEG修饰剂，所述PEG修饰剂的分子量不小于制备所述聚乙二醇修饰蛋白时所采用的PEG修饰剂。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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