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一种盐酸法舒地尔杂质5-异喹啉磺酸甲酯的高效液相色谱分析检测方法
| 专利名称： | 一种盐酸法舒地尔杂质5-异喹啉磺酸甲酯的高效液相色谱分析检测方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种盐酸法舒地尔相关杂质5‑异喹啉磺酸甲酯含量测定的方法，采用反相高效液相色谱峰面积归一化法定量分析，色谱条件为：色谱柱：ACCHROM XAmide柱；流速：0.9～1.1ml/min；检测波长为238nm；柱温：28～32℃；进样量：20ul；流动相A：0.05mol/l磷酸二氢铵水溶液；流动相B：甲醇；A:B＝(91～94)：(6～9)(V:V)；本方法便于生产和质控过程中产品质量的控制，具有成本低，简单易行，准确性及精密度高、稳定性及重现性好、灵敏度高的优点。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 山东;37 |
| 申请人： | 山东新华制药股份有限公司 |
| 发明人： | 丰宇胜;郑忠辉;徐豪杰;王剑平;李丹 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810429779.7 |
| 公开号： | CN108398507A |
| 代理机构： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 |
| 代理人： | 耿霞 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/06 |
| 申请人地址： | 255086 山东省淄博市高新区技术产业开发区化工区 |
| 主权项： | 1.一种盐酸法舒地尔杂质5‑异喹啉磺酸甲酯的高效液相色谱分析检测方法，其特征在于其色谱条件为：a.色谱柱：ACCHROM XAmide柱；b.流动相：A：0.05mol/l磷酸二氢铵水溶液；B：甲醇；A:B＝(91～94)：(6～9)(V:V)；c.流速：0.9～1.1ml/min；柱温：28～32℃；进样量：20ul；d.UV检测器，检测波长为238nm；样品溶液：精密称取盐酸法舒地尔约250mg，置25ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为样品溶液；杂质标准溶液：精密称取5‑异喹啉磺酸甲酯约10mg于100ml容量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为杂质标准浓溶液；精取杂质标准浓溶液1.0ml于100ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为杂质标准贮备液；精取杂质标准贮备液1.0ml于25ml容量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为杂质标准溶液。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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