原文传递
一种检测盐酸法舒地尔及其9种有关物质的方法
| 专利名称： | 一种检测盐酸法舒地尔及其9种有关物质的方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种检测盐酸法舒地尔及其9种有关物质的方法，包括如下步骤：配制系统适用性溶液、供试品溶液和对照品溶液，将上述溶液注入高效液相色谱仪进行检测，按外标法计算盐酸法舒地尔及其有关物质的含量；其特征在于，检测条件如下：色谱柱为烷基键合硅胶填充柱；检测器为二极管阵列检测器；检测波长240~290nm；柱温20~35℃；进样体积10~100μl；流速0.5~2.0ml/min；流动相为缓冲盐‑有机相，缓冲盐调节pH至3‑5；洗脱方式为梯度洗脱。本发明具有如下技术效果：本发明的检测方法能够检测盐酸法舒地尔及九种有关物质，且盐酸法舒地尔及有关物质之间的分离度均符合要求（大于2.0），理论塔板数高，拖尾因子好。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 江苏正大天创生物工程有限公司 |
| 发明人： | 常天安;王蓓;邹海霞;陈海鹏;郇恒逗 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-06-19T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-09-10T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910530161.4 |
| 公开号： | CN110220989A |
| 代理机构： | 南京正联知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 卢霞 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 225300 江苏省泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东 |
| 主权项： | 1.一种检测盐酸法舒地尔及其9种有关物质的分析方法，其特征在于， 所述的9种有关物质结构如下表： 所述方法包括如下步骤：配制系统适用性溶液、供试品溶液和对照品溶液，将上述溶液注入高效液相色谱仪进行检测； 所述的检测条件如下： 色谱柱为烷基键合硅胶填充柱； 检测器为二极管阵列检测器； 检测波长240～290nm；柱温20～35℃；进样体积10～100μl；流速0.5～2.0ml/min； 流动相为缓冲盐-有机相，缓冲盐调节pH至3-5； 洗脱方式为梯度洗脱。 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于色谱柱固定相为辛烷基键合硅胶。 3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于色谱柱为岛津InertSustain C8，型号为250mm*4.6mm*5μm。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于色谱条件中检测波长275nm，柱温为25℃，进样体积为20μl，流速为1.0ml/min。 5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流动相中的有机相为甲醇。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流动相中的缓冲盐为三乙胺，加酸调节pH至3.5。 7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述的三乙胺水溶液体积浓度为0.1％～2.0％ml/ml，所述的酸为甲酸、磷酸、醋酸中的一种。 8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述的三乙胺水溶液体积浓度1.0％ml/ml，所述的酸为磷酸。 9.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述的流动相A为1.0％ml/ml三乙胺水溶液，磷酸调节流动相A的pH至3.5，B为甲醇，所述的梯度条件如下： 时间(min) A(％) B(％) 0 88 12 10 88 12 10.01 80 20 28 80 20 35 45 55 51 45 55 51.01 88 12 60 88 12 。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
检索历史
应用推荐
