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一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法
| 专利名称： | 一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法。该方法以头孢克洛、盐酸溴己新为对照品，精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定，记录图谱，即得对照品与供试品的图谱，将得到的图谱进行处理，对供试品溶液中头孢克洛、盐酸溴进行定性和定量，进而计算得克洛己新干混悬剂中头孢克洛、盐酸溴己新的含量。本发明检测方法各色谱峰分离较好，基线平稳，峰型好，重复性较好，该方法具有良好的线性关系、精密度、稳定性、回收率，能够准确检测克洛己新干混悬剂中头孢克洛、盐酸溴己新成分含量，达到对克洛己新干混悬剂进行质量控制的目的。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 江苏正大清江制药有限公司 |
| 发明人： | 骆美玉;王崇益;袁悦;张欣 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201710885738.4 |
| 公开号： | CN107561188A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 223001 江苏省淮安市韩泰北路9号 |
| 主权项： | 一种测定克洛己新干混悬剂中多种有效成分的方法，其特征在于，包括如下步骤：对照品溶液的制备：称取头孢克洛对照品、盐酸溴己新对照品、加甲醇溶解，制成每1mL含头孢克洛 500μg、盐酸溴己新20μg、的混合对照品溶液；供试品溶液的制备：取克洛己新干混悬剂适量，加甲醇溶解，过滤即得；色谱条件如下：色谱柱：十八烷基键合硅胶色谱柱；流动相：0.005mol/L四丁基氢氧化铵，PH调节至3.2±0.1水溶液－甲醇=45：55；流速：0.9mL/min ~1.1mL/min；检测波长：240~245nm；柱温：35℃~45℃；进样量：8μL ~12μL；理论塔板数：以头孢克洛峰计算大于等于2000；检测方法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液，注入高效液相色谱仪，测定，记录图谱，即得对照品与供试品的图谱，对照头孢克洛，盐酸溴己新线性回归方程，对供试品溶液中头孢克洛、盐酸溴己新进行定性和定量，进而计算得克洛己新干混悬剂中头孢克洛、盐酸溴己新的含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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