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一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法
| 专利名称： | 一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法，具体方法如下：1)色谱条件：填充剂：酰胺基三键合亚乙基桥杂化颗粒；流动相A：乙酸、乙酸铵缓冲液，调节pH值为1～8；流动相B：选自甲醇、乙醇或乙腈中的一种或多种；流动相A与B的体积比起始比例为0：100～10：90，最终比例为40：60～60：40；梯度洗脱；检测器：ELSD检测器；柱温：20～45℃；流速：0.5～1.5ml/min；进样量：1～100μl；漂移管温度：10～150℃；气流速：1.0～6.0L/min；增益：2～10；2)将头孢克洛干混悬剂加溶剂配置成0.05～50mg/ml的供试品溶液；取十二烷基硫酸钠为对照品，加溶剂配置成1～1000μg/ml的对照品溶液；3)记录色谱图。该方法可以有效地控制头孢克洛干混悬剂产品质量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 海南;46 |
| 申请人： | 海南先声药业有限公司;江苏先声药业有限公司 |
| 发明人： | 王佳;王霞;李薇 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201710467614.4 |
| 公开号： | CN109254086A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 570311 海南省海口市秀英区药谷三路2号 |
| 主权项： | 1.一种头孢克洛干混悬剂样品中的十二烷基硫酸钠的HPLC检测方法，其特征在于，具体的分析方法如下：1)色谱条件：填充剂：酰胺基三键合亚乙基桥杂化颗粒；流动相A：乙酸、乙酸铵缓冲液，调节pH值为1～8；流动相B：选自甲醇、乙醇或乙腈中的一种或多种；流动相A与B的体积比起始比例为0：100～10：90，最终比例为40：60～60：40；梯度洗脱；检测器：ELSD检测器；柱温：20～45℃；流速：0.5～1.5ml/min；进样量：1～100μl；漂移管温度：10～150℃；气流速：1.0～6.0L/min；增益：2～10；2)样品配制将头孢克洛干混悬剂加溶剂配置成0.05～50mg/ml的供试品溶液；取十二烷基硫酸钠为对照品，加溶剂配置成1～1000μg/ml的对照品溶液；3)测定结果：记录色谱图。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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