专利名称: |
一种米格列奈钙中杂质顺式全氢异吲哚的检测方法 |
摘要: |
本发明公开了一种米格列奈钙中杂质顺式全氢异吲哚的检测方法。该方法以MGⅢC18为色谱柱,采用LC‑MS/MS检测方法对米格列奈钙中顺式全氢异吲哚进行定性和定量,并进行了方法学验证,经实验证明,该方法具有专属性强、快速、灵敏、准确等优点。本发明首次建立了米格列奈钙中杂质顺式全氢异吲哚的定性和定量方法,便于对米格列奈钙的质量进行控制,从而提高了米格列奈钙的用药安全性。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
山东;37 |
申请人: |
山东铂源药业有限公司 |
发明人: |
王晓丹;袁恺;孙庆伟;杨上任;苏曼 |
专利状态: |
有效 |
发布日期: |
2019-01-01T00:00:00+0800 |
申请号: |
CN201811072945.9 |
公开号: |
CN108982706A |
代理机构: |
济南诚智商标专利事务所有限公司 37105 |
代理人: |
韩百翠 |
分类号: |
G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02 |
申请人地址: |
251400 山东省济南市济阳县济北经济开发区强劲街 |
主权项: |
1.一种米格列奈钙中杂质顺式全氢异吲哚的检测方法,其特征是,将米格列奈钙样品溶解后采用LC‑MS/MS检测方法对米格列奈钙中顺式全氢异吲哚进行定性、定量。 |
所属类别: |
发明专利 |