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对检测系统的定量检测项目的结果进行可靠性评估的方法及用途
| 专利名称： | 对检测系统的定量检测项目的结果进行可靠性评估的方法及用途 |
| 摘要： | 本发明提供了一种对检测系统的定量检测项目的结果进行可靠性评估的方法及用途，涉及医学实验室质量控制技术领域。该方法以实验室内的真实的实验样本为评价样本，相比于质控品，不存在有基质效应。并且选择具代表性的样本，即实验样本包括定量检测项目的检测值小于正常参考范围的实验样本、大于正常参考范围的实验样本和在正常参考范围内的实验样本。此外该方法的判断标准，既考虑到满足医学实验室检验项目特有的分析中质量目标要求，也考虑到统计学上线性回归的要求。因此，该方法可以简便、可操作且高效的评价检测系统的定量检测项目的结果可靠性，对医学实验室的质量控制和保障患者诊疗有着重要的实践价值。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 上海;31 |
| 申请人： | 上海昆涞生物科技有限公司 |
| 发明人： | 程伟志;周之炜;江叶;杨卫冲;黄志基 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810896947.3 |
| 公开号： | CN109061125A |
| 代理机构： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 |
| 代理人： | 李进 |
| 分类号： | G01N33/48(2006.01)I;G01N33/78(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N33;G01N33/48;G01N33/78 |
| 申请人地址： | 200080 上海市虹口区松花江路2601号1幢B区109室 |
| 主权项： | 1.一种对检测系统的定量检测项目的结果进行可靠性评估的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：(a)提供一组实验样本，所述一组实验样本的定量检测项目的结果为真实值M；所述一组实验样本包括真实值M小于正常参考范围的实验样本、真实值M大于正常参考范围的实验样本和真实值M在正常参考范围内的实验样本；(b)使用所述检测系统检测所述一组实验样本，得到定量检测项目的检测值N；(c)结果判定：若检测结果满足如下条件，则判定所述检测系统的定量检测项目的结果可靠；(ⅰ)真实值M和检测值N的差异小于最大允许总误差的1/3；(ⅱ)真实值M和检测值N的线性回归方程的回归系数为0.9‑1.1。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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