详情

原文传递一种含有麻黄的中药制剂及其盐酸麻黄碱的质量检测方法

专利名称：	一种含有麻黄的中药制剂及其盐酸麻黄碱的质量检测方法
摘要：	本发明公开一种含有麻黄的中药制剂及其盐酸麻黄碱的质量检测方法，所述中药制剂由威灵仙和麻黄制备而成，本发明采用采用薄层色谱分析方法对制剂中的盐酸麻黄碱进行定性检测，分离能力强，灵敏度高，分离速度快，显色方便，且操作简便；本发明采用高效液相色谱法对制剂中的盐酸麻黄碱进行含量测定，检测波长为272nm，此时盐酸麻黄碱对照品吸收最大且空白液无干扰，使测定结果准确可靠，可准确控制产品质量；以体积比为0.5‑2:3‑5:93‑96.5的乙腈‑甲醇‑0.1％冰乙酸为流动相制备对照品溶液和供试品溶液，盐酸麻黄碱的峰形和分离度良好；本发明的中药组合物还可制成多种制剂，满足不同病况的病患服用和携带。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广西;45
申请人：	广西昌弘制药有限公司
发明人：	阙锋
专利状态：	有效
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201810555498.6
公开号：	CN108693271A
代理机构：	北京君恒知识产权代理事务所(普通合伙) 11466
代理人：	谭月萍;黄启行
分类号：	G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02
申请人地址：	530221 广西壮族自治区南宁市良庆区建业路68
主权项：	1.一种含有麻黄的中药制剂及其盐酸麻黄碱的质量检测方法，其特征在于，所述中药制剂由威灵仙和麻黄制备而成；所述威灵仙和麻黄的重量比为3‑10:1，每0.4g所述中药制剂的活性成分中，含有麻黄以盐酸麻黄碱计，不少于1.5mg；所述质量检测方法包括所述含有麻黄的中药制剂中盐酸麻黄碱的薄层鉴别方法和盐酸麻黄碱的含量测定方法；所述盐酸麻黄碱的薄层鉴别方法包括如下步骤：当所述的中药制剂为固体制剂时，取本品粉末1‑6g，加浓氨试液数滴，再加三氯甲烷5‑15ml，加热回流1h，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml充分振摇，滤过，滤液作为供试品溶液；当所述的中药制剂为液体制剂时，取本品10‑20ml，氨水调节pH值至9.8‑10.2，用三氯甲烷5‑10ml振摇提取，分取三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇2ml充分振摇，滤过，滤液作为供试品溶液；另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各3‑8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以体积分数比为15‑25:2.8‑7.5:0.5的三氯甲烷‑甲醇‑浓氨试液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰；供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的红色斑点；所述盐酸麻黄碱的含量测定包括如下步骤：(1)色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶或极性乙醚连接苯基键合硅胶为填充剂；以体积比为0.5‑2:3‑5:93‑96.5的乙腈‑甲醇‑0.1％冰乙酸为流动相；检测波长为140‑280nm；理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000；(2)对照品溶液的制备：取盐酸麻黄碱适量，精密称定，加体积比为0.5‑2:180‑220的盐酸‑60‑80％甲醇溶液，制成每1ml含盐酸麻黄碱40μg的混合溶液，作为对照品溶液；(3)供试品溶液的制备：当所述的中药制剂为固体制剂时，取本品细粉0.4‑1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入体积分数为0.05‑0.2％的磷酸水溶液30‑60ml，称定重量，超声处理20min，放冷，再称定重量，用同体积分数的磷酸水溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得；当所述的中药制剂为液体制剂时，取本品5‑10ml，精密量定，置具塞锥形瓶中，精密加入体积分数为0.05‑0.2％的磷酸水溶液30‑60ml，量定体积，超声处理20min，放冷，再量定体积，用同体积分数的磷酸水溶液补足减失的体积，摇匀，滤过，取续滤液，即得；(4)测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5‑15μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
所属类别：	发明专利