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一种羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线的测定方法
| 专利名称： | 一种羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线的测定方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种药物的溶出曲线相似性的测定方法，具体步骤是：取本品用曲别针或细铁丝固定后，采用转篮法，以0.05mol/L的枸橼酸缓冲液(pH6.8)1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟时，分别取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液，采用高效液相色谱法测定，记录色谱图。本法区分效力强、准确度高，更重要的是批间均一性良好，可用于羟苯磺酸钙胶囊溶出曲线相似性的测定，为本品的质量控制提供了可靠的方法。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 北京;11 |
| 申请人： | 北京满格医药科技有限公司 |
| 发明人： | 付彦辉;佘东来;彭涛;汪娟 |
| 专利状态： | 有效 |
| 发布日期： | 2019-01-01T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201611181769.3 |
| 公开号： | CN108226353A |
| 分类号： | G01N30/06(2006.01)I;G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/06;G01N30/02 |
| 申请人地址： | 100070 北京市丰台区造甲街南里5号4A楼2层 |
| 主权项： | 1.一种羟苯磺酸钙胶囊的溶出曲线测定方法。其特征在于，该方法的具体步骤为：取本品用曲别针或细铁丝固定后，采用转篮法，以0.05mol/L的枸橼酸缓冲液(pH6.8)1000ml为溶出介质，转速为每分钟75转，经15分钟、30分钟、45分钟、60分钟、90分钟、120分钟、150分钟时，分别取溶液10ml，滤过，作为供试品溶液，并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质；分别取各时间点的溶液，采用高效液相色谱法测定，记录色谱图。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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