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原文传递一种泊沙康唑杂质检测方法

专利名称：	一种泊沙康唑杂质检测方法
摘要：	本发明公开的是一种泊沙康唑杂质检测方法，解决了现有技术中均需要通过多种检测方法相结合达到检测杂质的目的，导致检测方法十分复杂，检测结果也不一定准确的问题。本发明包括1)分别取不同的杂质和泊沙康唑溶解于流动相中配置成终浓度为0.1～0.2mg/mL的对照品溶液，将对照品溶液进行高效液相色谱仪检测，生成不同杂质情况下的对照品图谱，将图谱曲线进行合并制成对照图谱；2)将待测样品溶于流动相中得到与对照品溶液相同浓度的待测溶液，在相同高效液相色谱仪检测条件下检测生成待测样品图谱，采用待测样品图谱与对照图谱对比即可得到杂质的种类和含量。本发明具有检测更加简单，效果更加显著等优点。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	四川;51
申请人：	四川百特芳华医药科技有限公司
发明人：	杜琳;杜伟;张翔;向世明;宋立波;杜烨;彭捷;黄清东
专利状态：	有效
发布日期：	2019-01-01T00:00:00+0800
申请号：	CN201810992890.7
公开号：	CN108828105A
分类号：	G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02
申请人地址：	610000 四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科兴路西段“海峡中小企业孵化园”二期17栋二楼8-14轴
主权项：	1.一种泊沙康唑杂质检测方法，其特征在于，包括：1)分别取不同的杂质和泊沙康唑溶解于流动相中配置成终浓度为0.1～0.2mg/mL的对照品溶液，其中杂质为泊沙康唑和杂质总质量的0.015％，将对照品溶液在流动相流速为0.5mL/min～0.8mL/min、检测波长为250nm～270nm、色谱柱温度为35℃～50℃的检测条件下进行高效液相色谱仪检测，生成不同杂质情况下的对照品图谱，将图谱曲线进行合并制成对照图谱，并计算出对照图谱中不同杂质的波面积Sd；2)将待测样品溶于流动相中得到与对照品溶液相同浓度的待测溶液，在相同高效液相色谱仪检测条件下检测生成待测样品图谱，采用待测样品图谱与对照图谱对比即可得到杂质的种类，计算相应杂质种类的波面积Sc，通过Sc与Sd对比计算即可测得相应杂质在待测样品中的含量。
所属类别：	发明专利