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原文传递一种软胶囊的溶出度检测方法

专利名称：	一种软胶囊的溶出度检测方法
摘要：	本发明涉及一种软胶囊的溶出度检测方法，步骤为：对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、采用高效液相色谱法测定供试品溶液中主药的含量，与标示量进行比较，计算软胶囊的溶出度。本发明在不改变现有检测仪器、设备的基础上，提供了一种软胶囊溶出度检测的方法，可以使软胶囊中主药溶出度提高到80%以上。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	云南;53
申请人：	昆明华润圣火药业有限公司
发明人：	田绍琼;方松;兰玉萍;梁寅雄;甘兴兰
专利状态：	有效
申请号：	CN201811095775.6
公开号：	CN109187787A
代理机构：	昆明正原专利商标代理有限公司 53100
代理人：	陈左
分类号：	G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	650217 云南省昆明市经济技术开发区经邮路2号
主权项：	1.一种软胶囊的溶出度检测方法，其特征在于包括如下步骤：1)对照品溶液的制备：取对照品适量，精密称定，配制成适宜浓度的溶液，作为对照品溶液；2)供试品溶液的制备：以表面活性剂溶液40ml‑250ml为初始溶出介质，倒入溶出杯，预热至37℃时，投入供试品，控制转速为每分钟75‑120rpm搅拌45‑60分钟后，沿溶出杯壁加入预热至37℃±0.5℃的缓冲溶液至杯内液体体积为100ml ‑1000ml，转速不变，继续搅拌15分钟，取溶液适量，用微孔滤膜滤过，滤液即为供试品溶液；3)高效液相色谱法测定：精密吸取对照品溶液和供试品溶液，按照高效液相色谱法进行测定，以十八烷基键合硅胶为填充剂，乙腈为流动相，进行梯度洗脱，流速每分钟1.0‑1.5ml，检测波长203‑265nm，柱温25‑30℃，记录色谱图，按外标法以峰面积计算出软胶囊的含量，与标示量比较，得到软胶囊的溶出度。
所属类别：	发明专利