专利名称: |
多种维生素制剂的杂质分析方法 |
摘要: |
本发明涉及一种多种维生素制剂的杂质分析方法,包括以下步骤:配制多种维生素制剂的供试品溶液;将质量比为1:(2~5)的邻苯二甲醛与2‑巯基乙醇溶于甲醇中,加入硼酸缓冲液,调pH值为3~5,得到衍生化试剂;取供试品溶液,加入衍生化试剂进行在线衍生化反应,将衍生化后的供试品溶液注入高效液相色谱仪,以对供试品溶液中的杂质进行检测。该方法可有效检出多种维生素制剂中叶酸杂质A、叶酸杂质D、对氨基苯甲酸和3‑氨基丙醇,灵敏度高,专属性良好。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
广东;44 |
申请人: |
广州汉光药业股份有限公司 |
发明人: |
刘莉;黄宏轩 |
专利状态: |
有效 |
申请号: |
CN201811278247.4 |
公开号: |
CN109239230A |
代理机构: |
广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 |
代理人: |
林青中 |
分类号: |
G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
申请人地址: |
510300 广东省广州市海珠区新港东路1022号保利世贸E座34楼 |
主权项: |
1.一种多种维生素制剂的杂质分析方法,其特征在于,包括以下步骤:配制所述多种维生素制剂的供试品溶液;将质量比为1:(2~5)的邻苯二甲醛与2‑巯基乙醇溶于甲醇或乙醇中,加入硼酸缓冲液,调pH值为3~5,得到衍生化试剂;取所述供试品溶液,加入所述衍生化试剂进行在线衍生化反应,将衍生化后的供试品溶液注入高效液相色谱仪,以对所述供试品溶液中的杂质进行检测,所述杂质选自叶酸杂质A、叶酸杂质D、对氨基苯甲酸及3‑氨基丙醇中的至少一种。 |
所属类别: |
发明专利 |