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原文传递多种维生素制剂的杂质分析方法

专利名称：	多种维生素制剂的杂质分析方法
摘要：	本发明涉及一种多种维生素制剂的杂质分析方法，包括以下步骤：配制多种维生素制剂的供试品溶液；将质量比为1:(2～5)的邻苯二甲醛与2‑巯基乙醇溶于甲醇中，加入硼酸缓冲液，调pH值为3～5，得到衍生化试剂；取供试品溶液，加入衍生化试剂进行在线衍生化反应，将衍生化后的供试品溶液注入高效液相色谱仪，以对供试品溶液中的杂质进行检测。该方法可有效检出多种维生素制剂中叶酸杂质A、叶酸杂质D、对氨基苯甲酸和3‑氨基丙醇，灵敏度高，专属性良好。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	广东;44
申请人：	广州汉光药业股份有限公司
发明人：	刘莉;黄宏轩
专利状态：	有效
申请号：	CN201811278247.4
公开号：	CN109239230A
代理机构：	广州华进联合专利商标代理有限公司 44224
代理人：	林青中
分类号：	G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	510300 广东省广州市海珠区新港东路1022号保利世贸E座34楼
主权项：	1.一种多种维生素制剂的杂质分析方法，其特征在于，包括以下步骤：配制所述多种维生素制剂的供试品溶液；将质量比为1:(2～5)的邻苯二甲醛与2‑巯基乙醇溶于甲醇或乙醇中，加入硼酸缓冲液，调pH值为3～5，得到衍生化试剂；取所述供试品溶液，加入所述衍生化试剂进行在线衍生化反应，将衍生化后的供试品溶液注入高效液相色谱仪，以对所述供试品溶液中的杂质进行检测，所述杂质选自叶酸杂质A、叶酸杂质D、对氨基苯甲酸及3‑氨基丙醇中的至少一种。
所属类别：	发明专利