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一种高效液相色谱法分离分析阿伐斯汀原料药中间体Z3中Z3及有关杂质的方法
| 专利名称： | 一种高效液相色谱法分离分析阿伐斯汀原料药中间体Z3中Z3及有关杂质的方法 |
| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种高效液相色谱法分离分析阿伐斯汀原料药中间体Z3中Z3及有关杂质的方法，其特征是采用了是以十八烷基键合硅胶为填充剂的色谱柱，以乙酸铵‑三乙胺为流动相A，甲醇为流动相B，乙腈为流动相C进行洗脱，用于分离分析阿伐斯汀原料药中间体Z3中Z3及有关杂质。本方法能有效分离分析阿伐斯汀原料药中间体Z3中Z3及其相关杂质Z1，和/或杂质Z2，和/或杂质Z2a，和/或杂质Z2b，和/或杂质Z2e，和/或杂质Z2f，和/或杂质Z3a，和/或杂质Z3b，和/或杂质Z3c，和/或杂质Z3e，且专属性强，不受空白溶剂和其他未知杂质的干扰，使阿伐斯汀原料药中间体Z3的质量得到有效控制，从而有利于阿伐斯汀的合成。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 重庆;50 |
| 申请人： | 重庆华邦胜凯制药有限公司 |
| 发明人： | 杨婧;陈雯;周春燕 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811343597.4 |
| 公开号： | CN109254097A |
| 代理机构： | 北京元本知识产权代理事务所 11308 |
| 代理人： | 黎昌莉 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 401520 重庆市合川区南津街街道办事处荣军路666号 |
| 主权项： | 1.一种高效液相色谱法分离分析阿伐斯汀原料药中间体Z3中Z3及有关杂质的方法，其特征在于，所述高效液相色谱法分析过程中采用的色谱柱是以十八烷基键合硅胶为填充剂，以乙酸铵‑三乙胺为流动相A，甲醇为流动相B，乙腈为流动相C进行洗脱，所述流动相A乙酸铵‑三乙胺的体积比为94‑99:1‑6，所述有关杂质为杂质Z1，和/或杂质Z2，和/或杂质Z2a，和/或杂质Z2b，和/或杂质Z2e，和/或杂质Z2f，和/或杂质Z3a，和/或杂质Z3b，和/或杂质Z3c，和/或杂质Z3e；杂质Z1，和/或杂质Z2，和/或杂质Z2a，和/或杂质Z2b，和/或杂质Z2e，和/或杂质Z2f，和/或杂质Z3a，和/或杂质Z3b，和/或杂质Z3c，和/或杂质Z3e的结构式如下所示： |
| 所属类别： | 发明专利 |
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