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通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其对映异构体的方法
| 专利名称： | 通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其对映异构体的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其对映异构体的方法，以三(3,5‑二甲苯基)‑氨基甲酸酯直链淀粉为手性色谱柱的填料，以正己烷：低级醇溶液为流动相，其中低级醇溶液包含浓度为0.05～0.5％的三氟乙酸。该方法操作简单，可以快速准确地分离、测定出雷替曲塞原料药或其制剂中的对映异构体杂质，从而保证雷替曲塞的质量可控性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 发明人： | 柴雨柱;许建良;储雪原;王足兵;兰公剑;王华萍;徐丹;朱春霞;田舟山 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201710600429.8 |
| 公开号： | CN109283279A |
| 分类号： | G01N30/06(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 210038 江苏省南京市经济技术开发区惠欧路9号 |
| 主权项： | 1.一种通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其对映异构体的方法，其特征在于：以三(3,5‑二甲苯基)‑氨基甲酸酯直链淀粉为手性色谱柱的填料，以正己烷：低级醇溶液为流动相，其中低级醇溶液包含体积百分比浓度为0.05～0.5％的三氟乙酸。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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