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通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其杂质的方法
| 专利名称： | 通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其杂质的方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种通过高效液相色谱法分离测定雷替曲塞及其杂质的方法，采用以下方式进行：色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.005mol/L四丁基溴化铵水溶液‑甲醇为流动相，检测波长为210～310nm，柱温为25～40℃，流动相速度为0.5～2.0mL/min，其中四丁基溴化铵水溶液用磷酸调节pH值为8.0～9.0；样品溶液配制：采用极性溶剂分别配制含雷替曲塞及其杂质各0.1～1.0mg/mL的溶液；测定：将溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。利用本发明的方法可以快速准确地进行雷替曲塞原料药及其制剂的有关物质的定量分析，从而保证雷替曲塞的质量可控性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京正大天晴制药有限公司 |
| 发明人： | 柴雨柱;许建良;储雪原;王足兵;宋洁梅;兰公剑;王华萍;徐丹;朱春霞;田舟山 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201710601520.1 |
| 公开号： | CN109283262A |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 210038 江苏省南京市经济技术开发区惠欧路9号 |
| 主权项： | 1.一种分离测定雷替曲塞及其杂质的液相色谱方法，其特征在于，采用以下方式进行：色谱条件：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以0.005mol/L的四丁基溴化铵水溶液‑甲醇为流动相，检测波长为210～310nm，其中四丁基溴化铵水溶液用磷酸调节pH值为8.0～9.0；样品溶液配制：采用极性溶剂分别配制含雷替曲塞及其杂质各0.1～1.0mg/mL的溶液；测定：将溶液注入高效液相色谱仪，记录色谱图并进行分析。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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