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中药注射液中高分子物质的检测方法
| 专利名称： | 中药注射液中高分子物质的检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及药物分析技术领域，尤其是涉及一种中药注射液中高分子物质的检测方法。中药注射液中高分子物质的检测方法，包括如下步骤：采用凝胶色谱法对中药注射液样品进行分离，以蒸发光散射法进行检测；其中，流动相为30‑100mmol/L的醋酸铵溶液；系列分子量的右旋糖酐标准品作为对照品，采用同样条件测试对照品溶液，对比对照品溶液与中药注射液的保留时间。本发明的检测方法，通过采用高浓度的30‑100mmol/L的醋酸铵溶液作为流动相，避免了物质的聚集造成的高分子假阳性，能够真实反映注射液中的高分子物质的真实水平。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 四川;51 |
| 申请人： | 华润三九（雅安）药业有限公司 |
| 发明人： | 李莎莎;史琳莉;涂国莉;董礼 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811299784.7 |
| 公开号： | CN109324133A |
| 代理机构： | 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 |
| 代理人： | 宋南 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 625000 四川省雅安市雨城区南坝中街1号 |
| 主权项： | 1.中药注射液中高分子物质的检测方法，其特征在于，包括如下步骤：采用凝胶色谱法对中药注射液样品进行分离，以蒸发光散射法进行检测；其中，流动相为30‑100mmol/L的醋酸铵溶液；系列分子量的右旋糖酐标准品作为对照品，采用同样条件测试对照品溶液，对比所述对照品溶液与所述中药注射液的保留时间。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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