专利名称: |
中药注射液中高分子物质的检测方法 |
摘要: |
本发明涉及药物分析技术领域,尤其是涉及一种中药注射液中高分子物质的检测方法。中药注射液中高分子物质的检测方法,包括如下步骤:采用凝胶色谱法对中药注射液样品进行分离,以蒸发光散射法进行检测;其中,流动相为30‑100mmol/L的醋酸铵溶液;系列分子量的右旋糖酐标准品作为对照品,采用同样条件测试对照品溶液,对比对照品溶液与中药注射液的保留时间。本发明的检测方法,通过采用高浓度的30‑100mmol/L的醋酸铵溶液作为流动相,避免了物质的聚集造成的高分子假阳性,能够真实反映注射液中的高分子物质的真实水平。 |
专利类型: |
发明专利 |
国家地区组织代码: |
四川;51 |
申请人: |
华润三九(雅安)药业有限公司 |
发明人: |
李莎莎;史琳莉;涂国莉;董礼 |
专利状态: |
有效 |
申请号: |
CN201811299784.7 |
公开号: |
CN109324133A |
代理机构: |
北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371 |
代理人: |
宋南 |
分类号: |
G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
申请人地址: |
625000 四川省雅安市雨城区南坝中街1号 |
主权项: |
1.中药注射液中高分子物质的检测方法,其特征在于,包括如下步骤:采用凝胶色谱法对中药注射液样品进行分离,以蒸发光散射法进行检测;其中,流动相为30‑100mmol/L的醋酸铵溶液;系列分子量的右旋糖酐标准品作为对照品,采用同样条件测试对照品溶液,对比所述对照品溶液与所述中药注射液的保留时间。 |
所属类别: |
发明专利 |