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一种中药血必净注射液中间体有机溶剂残留的气相色谱检测方法
| 专利名称： | 一种中药血必净注射液中间体有机溶剂残留的气相色谱检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种可同时检测三种中药提取物中残留溶剂的检测分析方法，所建立的分析方法采用同一种气相色谱条件，通过校正因子的测定，以同一种检测方法同时测定红花、赤芍、川丹当三种提取物中的乙醇、正丁醇含量，缩短检验周期，节约了试剂、耗材、人工成本，可以更为有效的控制产品质量。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 天津;12 |
| 申请人： | 天津红日药业股份有限公司 |
| 发明人： | 刘婷;胡小锋;秦姗姗;时秀英;杨雨 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811230444.9 |
| 公开号： | CN109342589A |
| 代理机构： | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 |
| 代理人： | 孟旭;王为 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 301700 天津市武清区天津新技术产业园区武清开发区泉发路西 |
| 主权项： | 1.一种测定中药提取物中残留物的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)气相色谱条件：色谱柱：氰丙基苯‑二甲基硅氧烷毛细管，流速：3.3ml/min‑3.7ml/min，柱温：45℃‑200℃，检测器温度：216℃‑264℃，进样量：1ml，进样口温度：180℃‑220℃，(2)按外标法测定红花提取物干膏、川丹当提取物干膏、赤芍提取物干膏中乙醇、正丁醇残留量：a、对照品工作溶液制备：①分别称取乙醇、正丁醇，加水制成混合溶液，作为对照品储备液，②另称取内标物2‑丁酮，加水制成溶液，作为内标物储备液，③分别吸取上述对照品储备液、内标物储备液置同一容量瓶中，加水稀释，摇匀，即得对照品溶液，b、供试品溶液制备：①红花提取物干膏溶液制备：取红花提取物干膏，加入内标物储备液，即得红花提取物干膏供试品溶液，②赤芍提取物干膏溶液制备：取赤芍提取物干膏，加入内标物储备液，即得赤芍提取物干膏供试品溶液，③川丹当提取物干膏溶液制备：取川丹当提取物干膏，加入内标物储备液，即得川丹当提取物干膏供试品溶液，c、测定方法：量取体积为1ml对照品溶液、1ml三种供试品溶液中的一种或多种，分别注入气相色谱仪，记录色谱图，计算红花提取物干膏、川丹当提取物干膏、赤芍提取物干膏中乙醇、正丁醇残留量含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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