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一种L-2-氨基-5-胍基戊酸原料中氨基酸杂质的薄层色谱检测方法
| 专利名称： | 一种L-2-氨基-5-胍基戊酸原料中氨基酸杂质的薄层色谱检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸原料中氨基酸杂质的薄层色谱检测方法，包括溶液的制备、薄层层析检测，以及结果的判定；其中，薄层层析检测包括氨基酸杂质的薄层层析检测；薄层色谱检测采用硅胶G薄层板，展开剂为丙醇和浓氨溶液的混合溶液；展开环境为温度为26～40℃，相对湿度为75%～90%。本发明具有分离度好、灵敏度高、检测时间短、检测成本低、操作简单、设备简单、显色容易、结果直观可靠等优点，适合工业上用于L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸原料中其他氨基酸杂质的检测及质量控制，为合理的质量标准制定提供依据，以便更好控制和掌握产品质量，确保临床用药的安全性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 广东盛泰华生物制药有限公司 |
| 发明人： | 陈程俊;李绪全;刘红;方佳茂;陈伟滨;林晓群;张松浩;陈榕兴 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811559100.2 |
| 公开号： | CN109358152A |
| 代理机构： | 重庆博凯知识产权代理有限公司 50212 |
| 代理人： | 张先芸 |
| 分类号： | G01N30/90(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 515326 广东省揭阳市普宁市云落镇云落村广汕公路南侧恒得药业有限公司综合性厂房1幢首层东侧 |
| 主权项： | 1.一种L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸原料中氨基酸杂质的薄层色谱检测方法，其特征在于，包括以下步骤：溶液的制备、薄层层析检测、以及结果的判定；其中，溶液的制备包括供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、系统适用性溶液的制备、稀释液的制备和展开剂的制备；薄层层析检测包括氨基酸杂质的薄层层析检测、检视；薄层色谱检测采用硅胶G薄层板，展开剂为丙醇和浓氨溶液的混合溶液；薄层色谱的展开环境的温度为26～40℃，相对湿度为75%～90%。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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