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一种L-2-氨基-5-胍基戊酸对映异构体的检测方法
| 专利名称： | 一种L-2-氨基-5-胍基戊酸对映异构体的检测方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸对映异构体的检测方法，属于食品和药物分析技术领域，其主要包括系统适用性溶液的制备、对映异构体对照品溶液的制备、供试品溶液的制备、衍生化试液的制备、柱前衍生化、色谱条件与系统适用性试验及L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸对映异构体测定等步骤。本发明检验方法具有较高的灵敏度、准确度、精密度，耐用性强，可准确反映L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸对映异构体的含量，适合工业上用于L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸对映异构体的检测及质量控制，从而为合理的质量标准制定提供依据，以便更好控制和掌握产品质量，确保食用和药用的安全性。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 广东;44 |
| 申请人： | 广东盛泰华生物制药有限公司 |
| 发明人： | 陈程俊;李绪全;刘红;方佳茂;陈伟滨;林晓群;张松浩;陈榕兴 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811626372.X |
| 公开号： | CN109387587A |
| 代理机构： | 重庆博凯知识产权代理有限公司 50212 |
| 代理人： | 张先芸 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 515326 广东省揭阳市普宁市云落镇云落村广汕公路南侧恒得药业有限公司综合性厂房1幢首层东侧 |
| 主权项： | 1.一种L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸对映异构体的检测方法，其特征在于，采用柱前衍生高效液相色谱法：1)柱前衍生：分别取系统适用性溶液、对映异构体对照品溶液和供试品溶液适量，并各加入等体积的衍生化试液得到柱前衍生体系，混匀，室温放置衍生40～180min，即得到各溶液的衍生化溶液；所述系统适用性溶液为L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸与对映异构体对照品加稀释液溶解制成的混合溶液，其中L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸的浓度范围为0.2～1.0mg/mL，对映异构体的浓度范围为10～30μg/mL；所述对映异构体对照品溶液为L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸对映异构体对照品加稀释液溶解制成的溶液，其浓度范围为0.5～5μg/mL；所述供试品溶液为L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸原料加稀释液溶解制成的溶液，其浓度范围为0.1～3.0mg/mL；所述衍生化试液为溶有2,3,4,6‑四‑O‑乙酰基‑β‑D‑吡喃葡萄糖基异硫氰酸酯的乙腈溶液，其浓度范围为1～5mg/mL；2)系统适用性试验：取步骤1)制备的系统适用性溶液的衍生化溶液进行高效液相色谱分析，L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸对映异构体衍生物峰与相邻峰的分离度应符合要求，理论板数按L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸对映异构体峰计算不低于3000；3)L‑2‑氨基‑5‑胍基戊酸对映异构体的测定：分别取步骤1)制备的供试品溶液的衍生化溶液和对映异构体对照品溶液的衍生化溶液进行高效液相色谱分析，记录色谱图，按外标法以峰面积计算对映异构体的含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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