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一种用HPLC分离测定达格列净原料药有关物质的方法
| 专利名称： | 一种用HPLC分离测定达格列净原料药有关物质的方法 |
| 摘要： | 本发明提供了一种用HPLC分离测定达格列净原料药有关物质的方法，包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～40℃，采用紫外检测器对达格列净原料药的有关物质进行检测，所述紫外检测器的检测波长为205～230nm。本发明方法通过综合考虑分析柱、流动相、梯度洗脱程序以及流速、柱温对分离检测的综合影响，使得检测结果达到了最优化，从而有效的控制原料药的质量，并且该检测方法具有快速简便、灵敏度高、专属性强、精密度高、准确可靠和操作方便的优点，适用于分离测定达格列净原料药的有关物质。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 安徽;34 |
| 申请人： | 安徽联创生物医药股份有限公司 |
| 发明人： | 吴其华;葛德培;陈海兵 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811568191.6 |
| 公开号： | CN109374784A |
| 代理机构： | 合肥市科融知识产权代理事务所(普通合伙) 34126 |
| 代理人： | 陈思聪 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 230000 安徽省合肥市经开区繁华大道工投立恒工业广场B-9幢 |
| 主权项： | 1.一种用HPLC分离测定达格列净原料药有关物质的方法，其特征在于：包括如下步骤：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水为流动相A、乙腈为流动相B进行梯度洗脱，流速为0.8～1.2ml/min，柱温为25～40℃，采用紫外检测器对达格列净原料药的有关物质进行检测，所述紫外检测器的检测波长为205～230nm。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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