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阿司匹林原料药有关物质的液相检测分离方法
| 专利名称： | 阿司匹林原料药有关物质的液相检测分离方法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种阿司匹林原料药有关物质的液相检测分离方法，该分离方法包括以下步骤：取阿司匹林原料药，制备供试品溶液，将所述供试品溶液注入高效液相色谱仪，并于以下色谱条件下检测及记录色谱图：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1％磷酸水溶液为流动相A；以0.1％磷酸乙腈溶液为流动相B；洗脱方式为梯度洗脱；流速为0.95～1.05ml/min；检测波长为235～239nm；柱温为23～27℃。本发明技术方案通过采用上述色谱条件，能够将阿司匹林原料药中各种杂质有效分离。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 申请人： | 江苏开元药业有限公司 |
| 发明人： | 燕立波;陆玉玲;刘燕燕;朱佳佳;金永华 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 1900-01-20T06:00:00+0805 |
| 发布日期： | 1900-01-20T22:00:00+0805 |
| 申请号： | CN202010013222.2 |
| 公开号： | CN111189937A |
| 分类号： | G01N30/02;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74;G;G01;G01N;G01N30;G01N30/02;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/34;G01N30/74 |
| 申请人地址： | 210033 江苏省南京市栖霞区纬地路9号江苏生命科技创新园F6栋9层 |
| 主权项： | 1.一种阿司匹林原料药有关物质的液相检测分离方法，其特征在于，包括以下步骤： 取阿司匹林原料药，制备供试品溶液，将所述供试品溶液注入高效液相色谱仪，并于以下色谱条件下检测及记录色谱图： 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂； 以0.1％磷酸水溶液为流动相A； 以0.1％磷酸乙腈溶液为流动相B； 洗脱方式为梯度洗脱； 流速为0.95～1.05ml/min； 检测波长为235～239nm； 柱温为23～27℃。 2.根据权利要求1所述的阿司匹林原料药有关物质的液相检测分离方法，其特征在于，所述流速为1.0ml/min，所述检测波长为237nm，所述柱温为25℃。 3.根据权利要求1所述的阿司匹林原料药有关物质的液相检测分离方法，其特征在于，所述梯度洗脱具体为： 4.根据权利要求1所述的阿司匹林原料药有关物质的液相检测分离方法，其特征在于，所述供试品溶液为每1ml含有阿司匹林原料药10mg的溶液。 5.根据权利要求1所述的阿司匹林原料药有关物质的液相检测分离方法，其特征在于，在进行所述供试品溶液的检测之前，还包括以下步骤： 配制每1ml含有主成分10mg，阿司匹林有关物质杂质A、B、C、D、E和F各0.015mg的混合溶液，作为系统适用性溶液； 取所述系统适用性溶液，注入高效液相色谱仪，并于所述色谱条件下检测及记录色谱图。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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