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一种高效液相色谱检测盐酸莫西沙星有关物质的方法
| 专利名称： | 一种高效液相色谱检测盐酸莫西沙星有关物质的方法 |
| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及盐酸莫西沙星有关物质的检测方法，选用苯基键合硅胶为填料的色谱柱，以缓冲液与有机相的混合溶剂梯度洗脱作为流动相进行检测。本发明通过对色谱柱、洗脱梯度及柱温等技术的改进，实现了在同一个色谱柱条件下，对盐酸莫西沙星16种杂质的有效分离。本发明稳定性好，具有良好的专属性，灵敏度高，分离度高。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 四川;51 |
| 申请人： | 四川科伦药物研究院有限公司 |
| 发明人： | 张诗静;王伟;熊彩虹;胡敏;赵忠琼;韩庆平;王利春;王晶翼 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2018-05-11T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-11-19T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201810446597.0 |
| 公开号： | CN110470748A |
| 代理机构： | 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 |
| 代理人： | 钱成岑 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 611138 四川省成都市温江区海峡两岸科技产业园新华大道二段666号 |
| 主权项： | 1.一种高效液相色谱检测盐酸莫西沙星有关物质的方法，其特征在于：选用苯基键合硅胶为填料的色谱柱，柱温设置为37℃±1℃；流动相A为磷酸盐缓冲液-甲醇，体积比为80:20，流动相B为磷酸盐缓冲液-甲醇，体积比为20:80，采用梯度洗脱；磷酸盐缓冲溶液含有四丁基硫酸氢铵、磷酸二氢钾和磷酸，所述的梯度洗脱为： 2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述磷酸盐缓冲液含有四丁基硫酸氢铵0.5g/L、磷酸二氢钾1.0g/L和磷酸2ml/L。 3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：设定流动相的流速为0.7～0.9ml/min，检测波长为293nm或282nm。 4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：采用如下方法配制样品溶液：取磷酸二氢钾1.0g，四丁基硫酸氢铵0.5g，无水亚硫酸钠0.05g，加水适量使溶解，加磷酸2ml，用水稀释至1000ml即得稀释剂；取盐酸莫西沙星或含莫西沙星的制剂适量，用稀释剂配制成每1ml中含莫西沙星0.48mg的样品溶液。 5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于：样品溶液的进样体积为20μl。 6.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：设置柱温为37℃。 7.根据权利要求1所述的方法，其特征在于：所述的色谱柱采用Agilent Poroshell120 Phenyl Hexyl，4.6mm×100mm，2.7μm。 8.根据权利要求2所述的方法，其特征在于：所述的磷酸盐缓冲液pH值为2.0～3.2，优选地，pH值为3.0。 9.根据权利要求3所述的方法，其特征在于：所述流动相的流速为0.8ml/min。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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