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一种测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法
| 专利名称： | 一种测定原料药中3-氨基噻吩含量的方法 |
| 摘要： | 本发明提供一种测定原料药中3‑氨基噻吩含量的方法，S1、取3‑氨基噻吩对照品，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制适当浓度的3‑氨基噻吩溶液，作为对照品溶液；取原料药，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份3‑氨基噻吩对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中3‑氨基噻吩的峰面积；S3、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中3‑氨基噻吩的含量。本发明具有可用于原料药生产过程中质量控制，检测时间短，准确度好，精密度高，重复性好的优点。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 江苏;32 |
| 申请人： | 南京明捷生物医药检测有限公司 |
| 发明人： | 黄贤芳;卢彦;顾凯;朱子丰 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811318405.4 |
| 公开号： | CN109374806A |
| 代理机构： | 南京常青藤知识产权代理有限公司 32286 |
| 代理人： | 史慧敏 |
| 分类号： | G01N30/88(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 210000 江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹园二期C栋6楼 |
| 主权项： | 1.一种测定原料药中3‑氨基噻吩含量的方法，其特征在于，包括如下步骤：S1、取3‑氨基噻吩对照品，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制适当浓度的3‑氨基噻吩溶液，作为对照品溶液；取原料药，以体积比为1:9的乙腈‑1％甲酸水溶液为溶剂，配制供试品溶液；S2、平行配制两份3‑氨基噻吩对照品溶液，经LC‑MS/MS法检测，分别获得对照品溶液中3‑氨基噻吩的峰面积；S3、取供试品溶液经LC‑MS/MS法检测，获得供试品溶液的峰面积，用外标法计算供试品溶液中3‑氨基噻吩的含量。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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