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盐酸伊伐布雷定中基因毒性杂质1-氯甲基-3,4-二甲氧基苯的含量检测方法
| 专利名称： | 盐酸伊伐布雷定中基因毒性杂质1-氯甲基-3,4-二甲氧基苯的含量检测方法 |
| 摘要： | 本发明涉及一种盐酸伊伐布雷定中基因毒性杂质1‑氯甲基‑3,4‑二甲氧基苯的含量检测方法，包括以下步骤(1)将待检测样品用含有胺类衍生剂的溶剂溶解，进行胺类物质衍生；(2)胺类物质衍生后的样品用含有三重四级杆及电喷雾离子源的高效液相色谱‑质谱联用仪进行检测，胺类物质衍生物定量离子为150.9，高效液相色谱的固定相为C18色谱柱，流动相为缓冲盐与有机溶剂的混合液，缓冲盐的体积百分数为50％～90％，有机溶剂的体积百分数为10％～50％，缓冲盐为铵盐，有机溶剂为乙腈。该方法灵敏度高，提高了检测精度，为盐酸伊伐布雷定原料药的分析提供了便利，从而使得盐酸伊伐布雷定的质量可控，为盐酸伊伐布雷定实现工业化生产提供了条件。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 安徽;34 |
| 申请人： | 安徽美诺华药物化学有限公司 |
| 发明人： | 曾瑜;徐可丰;金佳英 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811053319.5 |
| 公开号： | CN109406646A |
| 代理机构： | 宁波诚源专利事务所有限公司 33102 |
| 代理人： | 刘凤钦;张群 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 242200 安徽省广德县经济技术开发区中山路202号 |
| 主权项： | 1.一种盐酸伊伐布雷定中基因毒性杂质1‑氯甲基‑3,4‑二甲氧基苯的含量检测方法，其特征在于：包括以下步骤(1)将待检测样品用含有胺类衍生剂的溶剂溶解，进行胺类物质衍生；(2)胺类物质衍生后的样品用含有三重四级杆及电喷雾离子源的高效液相色谱‑质谱联用仪进行检测，其中，胺类物质衍生物定量离子为150.9，高效液相色谱的固定相为C18色谱柱，流动相为缓冲盐与有机溶剂的混合液，所述缓冲盐的体积百分数为50％～90％，所述有机溶剂的体积百分数为10％～50％，所述缓冲盐为铵盐，所述有机溶剂为乙腈。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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