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一种同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质的高效液相色谱法
| 专利名称： | 一种同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质的高效液相色谱法 |
| 摘要： | 本发明属于分析化学领域，具体涉及一种同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质的高效液相色谱法，其特征是采用的色谱柱是以十八烷基键合硅胶为填充剂，以甲醇‑水为流动相A,甲醇为流动相B进行洗脱，所述流动相甲醇‑水的体积比为20‑30:70‑80，用于同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质。本方法可以更好的分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质20S，和或杂质24R，和或杂质7Z，和或杂质14R，和或杂质22Z，避免了干扰，弥补了因现有质量标准和文献均没有提供这一检测方法的空白，且具有简单、快速、准确度高等优点，对帕立骨化醇注射液的质量控制能提供技术支持。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 重庆;50 |
| 申请人： | 重庆华邦制药有限公司 |
| 发明人： | 刘靖榆;颜波;赵静 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请号： | CN201811273840.X |
| 公开号： | CN109406695A |
| 代理机构： | 北京元本知识产权代理事务所 11308 |
| 代理人： | 黎昌莉 |
| 分类号： | G01N30/34(2006.01)I;G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 401121 重庆市渝北区人和星光大道69号 |
| 主权项： | 1.一种同时分离分析帕立骨化醇注射液中帕立骨化醇及异构体杂质的高效液相色谱法，其特征在于，所述高效液相色谱法分析过程中采用的色谱柱是以十八烷基键合硅胶为填充剂，以甲醇‑水为流动相A,甲醇为流动相B进行洗脱，所述流动相甲醇‑水的体积比为20‑30:70‑80，所述异构体杂质为杂质20S，和或杂质24R，和或杂质7Z，和或杂质14R，和或杂质22Z；所述杂质20S、杂质24R、杂质7Z、杂质14R、杂质22Z的结构式如下所示： |
| 所属类别： | 发明专利 |
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