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原文传递一种骨化三醇的检测方法

专利名称：	一种骨化三醇的检测方法
摘要：	本发明涉及一种骨化三醇的检测方法，属于药物分析领域。本申请的骨化三醇的检测方法通过HPLC法对骨化三醇进行检测，所述HPLC法采用下列条件进行梯度洗脱：色谱柱：C18柱；流动相A：甲醇；流动相B：甲醇和乙腈；进样量：5‑10μL；流速：1.5‑2.0mL/min；柱温：30‑40℃；检测波长：255nm。本发明对HPLC法的条件进行了优化筛选，确定了最优的流动相和梯度洗脱条件，线性范围为0.25‑5μg/ml，日内日间精密度RSD值均小于2％，精密度高，重复性好，平均回收率为99.73％，RSD值小于2％，回收率高。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	山东;37
申请人：	正大制药(青岛)有限公司
发明人：	陈阳生;王明刚;孙桂玉;刘晓霞;刘振玉;王清亭;杜昌余;臧云龙
专利状态：	有效
申请日期：	2019-01-07T00:00:00+0800
发布日期：	2019-05-14T00:00:00+0800
申请号：	CN201910017625.1
公开号：	CN109752471A
代理机构：	北京天奇智新知识产权代理有限公司
代理人：	龙涛
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	266426 山东省青岛市青岛经济技术开发区团结路3601号
主权项：	1.一种骨化三醇的检测方法，其特征在于，通过HPLC法对骨化三醇进行检测，所述HPLC法采用下列条件进行梯度洗脱：色谱柱：C18柱；流动相A：甲醇；流动相B：甲醇和乙腈；进样量：5-10μL；流速：1.5-2.0mL/min；柱温：30-40℃；检测波长：255nm。 2.根据权利要求1所述的骨化三醇的检测方法，其中，所述流动相B中甲醇和乙腈的体积比为35-50：50-65。 3.根据权利要求2所述的骨化三醇的检测方法，其中，所述流动相B中甲醇和乙腈的体积比为40：60。 4.根据权利要求1-3任一项所述的骨化三醇的检测方法，其中，所述梯度洗脱的条件为：时间(min) 流动相A(V％) 流动相B(V％) 0 70 30 3 70 30 10 60 40 20 52 48 30 40 60 30.1 0 100 40 40 60 50 60 40 。 5.根据权利要求1-4任一项所述的骨化三醇的检测方法，其中，所述进样量为10μL。 6.根据权利要求1-4任一项所述的骨化三醇的检测方法，其中，所述柱温为38℃。
所属类别：	发明专利