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原文传递一种同时测定氯氰碘柳胺钠伊维菌素注射液中两种主药含量的方法

专利名称：	一种同时测定氯氰碘柳胺钠伊维菌素注射液中两种主药含量的方法
摘要：	本发明公开了一种同时测定氯氰碘柳胺钠伊维菌素注射液中两主药含量的方法，涉及分析化学领域。本发明包括以下步骤：将十八烷基硅烷键合硅胶作为固定相填充到液相色谱仪的色谱柱内；制备以乙腈‑甲醇‑水[(29:57:14)，用2％磷酸溶液调节pH值至3.1]为流动相；精密称取氯氰碘柳胺钠、伊维菌素对照品适量，加甲醇稀释制成对照溶液；精密量取待测的氯氰碘柳胺钠伊维菌素注射液，用甲醇稀释，配制成供试品溶液；分别取对照品溶液与供试品溶液，注入液相色谱仪中，记录色谱图；按外标法以峰面积计算供试品溶液的浓度。本发明解决了复方制剂氯氰碘柳胺钠伊维菌素注射液中两主药含量测定的问题。
专利类型：	发明专利
国家地区组织代码：	河北;13
申请人：	河北远征药业有限公司
发明人：	刘静;魏占勇;孔瑞岗;郭建立;宋婷婷;刘欣;瞿红颖;耿智霞;贾兴;魏丽娟
专利状态：	有效
申请日期：	2019-05-17T00:00:00+0800
发布日期：	2019-08-30T00:00:00+0800
申请号：	CN201910414629.3
公开号：	CN110187021A
代理机构：	石家庄君联专利代理事务所(特殊普通合伙)
代理人：	高宝新
分类号：	G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30
申请人地址：	050000 河北省石家庄市长安区柳源路16号
主权项：	1.一种同时测定氯氰碘柳胺钠伊维菌素注射液中两种主药含量的高效液相色谱法，其特征在于包括如下步骤： A.以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以乙腈-甲醇-水[(29:57:14)，用2％磷酸溶液调节pH值至3.1]为流动相；检测波长为254nm；氯氰碘柳胺钠峰与伊维菌素峰分离良好，伊维菌素H2B1a峰与伊维菌素H2B1b峰分离度大于3.0； B.对照品溶液的配制：取氯氰碘柳胺钠对照品和伊维菌素对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成同时包含氯氰碘柳胺钠和伊维菌素的对照品溶液，每ml对照品溶液中包含0.08mg氯氰碘柳胺钠、1.0mg伊维菌素； C.供试品溶液的配制：精密量取氯氰碘柳胺钠伊维菌素注射液适量，加甲醇稀释制成每ml供试品溶液中含0.08mg氯氰碘柳胺钠、1.0mg伊维菌素； D.分别取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪中，按外标法以峰面积计算供试品溶液的浓度。 2.根据权利要求1所述的同时测定氯氰碘柳胺钠和伊维菌素含量的方法，其特征在于：所述液相色谱仪紫外线检测器检测氯氰碘柳胺钠和伊维菌素时的检测波长均为254nm。 3.根据权利要求1所述的同时测定氯氰碘柳胺钠和伊维菌素含量的方法，其特征在于：流动相的配制比例为乙腈-甲醇-水(29:57:14)。 4.根据权利要求1所述的同时测定氯氰碘柳胺钠和伊维菌素含量的方法，其特征在于：流动相的pH值用2％磷酸溶液调至3.1。 5.根据权利要求1-4任一权利要求所述的一种同时测定氯氰碘柳胺钠伊维菌素注射液中两种主药含量的方法，其特征在于，所述步骤C的具体制备过程为：精密量取氯氰碘柳胺钠伊维菌素注射液适量，加甲醇稀释制成每ml供试品溶液中含0.08mg氯氰碘柳胺钠、1.0mg伊维菌素。
所属类别：	发明专利