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一种同时测定土霉素氟尼辛注射液中两种主药含量的高效液相色谱法
| 专利名称： | 一种同时测定土霉素氟尼辛注射液中两种主药含量的高效液相色谱法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种土霉素氟尼辛注射液中两种主药含量同时测定的方法，应用于含量测定技术领域。本方法属于高效液相色谱法，包括液相色谱条件的筛选、溶液的配制和样品测定。本发明用同一个液相色谱条件即可同时测定土霉素和氟尼辛两种主药的含量，降低了原方法分别测定的操作复杂性，提高了检测效率。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 河北;13 |
| 申请人： | 河北远征药业有限公司 |
| 发明人： | 瞿红颖;魏丽娟;魏占勇;连丽娟;刘毅;李旭辉;刘欣;宋婷婷;刘静;耿智霞;贾兴;郭李珉 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-05-17T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-09-06T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910412512.1 |
| 公开号： | CN110208397A |
| 代理机构： | 石家庄君联专利代理事务所(特殊普通合伙) |
| 代理人： | 高宝新 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 050000 河北省石家庄市长安区柳源路16号 |
| 主权项： | 1.一种同时测定土霉素氟尼辛注射液中两种主药含量的高效液相色谱法，其特征在于包括如下步骤： (A)液相色谱条件的选定 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，0.05％的磷酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱；检测波长为254nm；土霉素峰与相邻杂质峰分离良好，土霉素峰与氟尼辛峰分离良好，氟尼辛峰的理论塔板数不低于1500； (B)溶液的配制 对照品溶液的配制：取土霉素对照品和氟尼辛葡甲胺对照品适量，用0.01mol/L的盐酸溶解并稀释制成同时包含土霉素和氟尼辛的对照品溶液，每ml对照品溶液中包含0.75mg土霉素、0.05mg氟尼辛； 供试品溶液的配制：取土霉素氟尼辛注射液适量，加0.01mol/L的盐酸稀释制成每ml供试品溶液中含0.75mg土霉素、0.05mg氟尼辛； (C)样品的测定 分别取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪进行梯度洗脱，按外标法以峰面积计算供试品溶液的浓度。 2.根据权利要求1所述的一种同时测定土霉素氟尼辛注射液中两种主药含量的高效液相色谱法，其特征在于：流动相A中磷酸水溶液的浓度为0.01％～0.1％。 3.根据权利要求2所述的一种同时测定土霉素氟尼辛注射液中两种主药含量的高效液相色谱法，其特征在于：流动相A中磷酸的浓度为0.05％。 4.根据权利要求1所述的一种同时测定土霉素氟尼辛注射液中两种主药含量的高效液相色谱法，其特征在于所述步骤C中，梯度洗脱的具体过程为：0～10分钟用流动相A、流动相B组成的混合流动相进行洗脱，混合流动相中包含体积比80％的流动相A和20％的流动相B；15～30分钟用流动相A、B组成的混合流动相洗脱，混合流动相中包含体积比40％的流动相A和60％的流动相B；31～48分钟用流动相A、B组成的混合流动相进行洗脱，所述混合流动相中包含体积比80％的流动相A和20％的流动相B。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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