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一种同时测定伊维菌素克洛索隆注射液中两种主药含量的高效液相色谱法
| 专利名称： | 一种同时测定伊维菌素克洛索隆注射液中两种主药含量的高效液相色谱法 |
| 摘要： | 本发明公开了一种伊维菌素克洛索隆注射液中两种主药含量同时测定的方法，应用于含量测定技术领域。本发明方法属于高效液相色谱法，包括液相色谱条件的筛选、溶液的配制和样品测定。本发明用同一个液相色谱条件即可同时测定伊维菌素和克洛索隆两种主药的含量，降低了原方法分别测定的操作复杂性，提高了检测效率。 |
| 专利类型： | 发明专利 |
| 国家地区组织代码： | 河北;13 |
| 申请人： | 河北远征药业有限公司 |
| 发明人： | 瞿红颖;魏占勇;连丽娟;张缨;刘欣;刘毅;高振同;耿智霞;贾兴;宋婷婷;刘静;郭李珉 |
| 专利状态： | 有效 |
| 申请日期： | 2019-05-17T00:00:00+0800 |
| 发布日期： | 2019-09-06T00:00:00+0800 |
| 申请号： | CN201910412478.8 |
| 公开号： | CN110208396A |
| 代理机构： | 石家庄君联专利代理事务所(特殊普通合伙) |
| 代理人： | 高宝新 |
| 分类号： | G01N30/02(2006.01);G;G01;G01N;G01N30 |
| 申请人地址： | 050000 河北省石家庄市长安区柳源路16号 |
| 主权项： | 1.一种同时测定伊维菌素克洛索隆注射液中两种主药含量的高效液相色谱法，其特征在于包括如下步骤： (A)液相色谱条件的选定 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，0.5％的醋酸水溶液为流动相A，乙腈为流动相B，甲醇为流动相C，梯度洗脱；检测波长为254nm；克洛索隆峰与伊维菌素峰分离良好，伊维菌素H2B1a峰与伊维菌素H2B1b峰分离度大于3.0； (B)溶液的配制 对照品溶液的配制：取克洛索隆对照品和伊维菌素对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成同时包含克洛索隆和伊维菌素的对照品溶液，每ml对照品溶液中包含0.4mg克洛索隆、0.04mg伊维菌素； 供试品溶液的配制：取伊维菌素克洛索隆注射液适量，加甲醇稀释制成每ml供试品溶液中含0.4mg克洛索隆、0.04mg伊维菌素； (C)样品的测定 分别取对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪进行梯度洗脱，按外标法以峰面积计算供试品溶液的浓度。 2.根据权利要求1所述的同时测定伊维菌素克洛索隆注射液中两种主药含量的高效液相色谱法，其特征在于：流动相A中冰醋酸的浓度为0.1％-0.8％。 3.根据权利要求2所述的同时测定伊维菌素克洛索隆注射液中两种主药含量的高效液相色谱法，其特征在于：流动相A中冰醋酸的浓度为0.5％。 4.根据权利要求1所述的同时测定伊维菌素克洛索隆注射液中两种主药含量的高效液相色谱法，其特征在于所述步骤C中，梯度洗脱的具体过程为：0-10分钟用流动相A、流动相B组成的混合流动相进行洗脱，10-30分钟用流动相A、B、C组成的混合流动相洗脱，30-40分钟用流动相A、流动相B组成的混合流动相进行洗脱；所述流动相A、B混合流动相中包含体积比65％的流动相A和35％的流动相B，所述流动相A、B、C混合流动相包含体积比7％的流动相A、60％的流动相B和33％的流动相C。 |
| 所属类别： | 发明专利 |
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